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icp-ms 使用重量法能否通过GMP评审或者CNAS评审?

  • 空谷木兰
    2019/04/01
  • 私聊

ICP-MS

  • 各位版友,下午好,请问大家有这样的经历吗?使用ICP-MS做方法验证 ,用重量法配制溶液,通过GMP评审或者CNAS评审的吗?我这块是检测重金属(砷、汞、铅、镉、铜)的。或者,大家觉得能过吗?心里有点忐忑
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  • song-yan-he1633

    第1楼2019/04/01

    如果标准是这样写的就没问题

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  • GRANT

    第2楼2019/04/01

    应助达人

    重量法配制溶液,是通过GMP评审或者CNAS评审?
    平时在评审前,你用重量法配制溶液,测试盲样,质控如何?
    如果结果都OK,评审自然没多大问题,问题在标准用体积法,到时你可以含糊一些就可以了

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  • zal

    第3楼2019/04/01

    应助达人

    用你申请的标准方法做

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  • 老兵

    第4楼2019/04/01

    应助达人

    用高纯金属或基准试剂重量法配制溶液是可以的,但最好用有证标物或标样再验证下。

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  • 空谷木兰

    第5楼2019/04/01

    应该是两个都要过,听说2019年可以会取消GMP认证,不过没有那么快,我个人觉得,GMP的认证会过的几率很大,(因为做的是方法验证,对了,测出来的结果挺好的)。但是我听CNAS的培训老师说,优先使用药典里的方法,药典里的是体积法,且我们的重金属项目属于CNAS评审中的扩项评审,到时会非常仔细地检查资料,含糊不了,要是老师不认可重量法的话,可以会开不符合项,或者这个项目不予通过。所以就想问问大家,有没有用使用了重量法配制溶液,但评审已经通过了的。

    GRANT(fatinsect) 发表:重量法配制溶液,是通过GMP评审或者CNAS评审?
    平时在评审前,你用重量法配制溶液,测试盲样,质控如何?
    如果结果都OK,评审自然没多大问题,问题在标准用体积法,到时你可以含糊一些就可以了

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  • sdlzkw007

    第6楼2019/04/01

    应助达人

    个人觉得体积稀释法标准溶液配制和质量稀释法并没有什么不同,都是使用母液浓度除以稀释倍数得到新的溶液配制浓度。而且体积是溯源到质量校准的,可以比体积计量方式更好的准确性。

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  • GRANT

    第7楼2019/04/01

    应助达人

    我们这边用重量法类配置标液,是担心移液器不准,但不影响评审、扩项评审

    空谷木兰(Ins_b8b118cf) 发表: 应该是两个都要过,听说2019年可以会取消GMP认证,不过没有那么快,我个人觉得,GMP的认证会过的几率很大,(因为做的是方法验证,对了,测出来的结果挺好的)。但是我听CNAS的培训老师说,优先使用药典里的方法,药典里的是体积法,且我们的重金属项目属于CNAS评审中的扩项评审,到时会非常仔细地检查资料,含糊不了,要是老师不认可重量法的话,可以会开不符合项,或者这个项目不予通过。所以就想问问大家,有没有用使用了重量法配制溶液,但评审已经通过了的。

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  • 空谷木兰

    第8楼2019/04/01

    重量法不是应该不用担心移液枪不准,而是应该担心天平不准的吗?

    GRANT(fatinsect) 发表: 我们这边用重量法类配置标液,是担心移液器不准,但不影响评审、扩项评审

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  • timstoicpms

    第9楼2019/04/01

    天平可以通过内部自校,或者放置标准砝码做外部标准。
    虽然移液枪有两个按压档位,但每个人按压移液枪的力度是不一样的。即便知道移液枪有偏差,普通人也很难校正它。

    空谷木兰(Ins_b8b118cf) 发表: 重量法不是应该不用担心移液枪不准,而是应该担心天平不准的吗?

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  • 小超人

    第10楼2019/10/14

    只要你的标曲试剂种类和浓度基本和样品一致,用重量法和体积法没区别

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