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记一次CMA评审

rr丿

2019/04/24

实验室认可/资质认定

终于评审完了。
以前也经历过一次CMA首次评审，个人有一个较为系统的认知。
这次还是参与者，捋一捋评审中的一些问题，分享给大家。
先说说评审前的准备，我个人觉得准备工作是不系统的，没有具体把握住进程。
评审前，刚入职，1.发现质量监督、内部质量控制计划、处于空白；2.体系文件宣贯不到位，人员不熟悉体系文件相关要求；3.模拟报告流程不完善。
个人认为，准备期间应该把思路捋顺，有条不紊地安排。下图是个人整理的思路，请各位老师斧正。

现场评审时，评审老师提出的部分问题：
1.高压蒸汽灭菌锅操作人员持证问题。2.天平室存在风口正对天平的情况。3.仪器设备标识信息不完善。
末次会议，评审组老师提出的部分问题：
1.部分试剂耗材未做验收，如硝酸、盐酸等。2.培养箱校准温度与实际使用温度不相符，常用20℃，校准证书校准100℃。3.对意见和解释人员未进行确认和授权（这一条应该是214-2017新的要求，上一次CMA认证没有做这个工作，评审组也没有强调）。4.人员能力确认支撑材料不足。5.模拟报告中，无合同评审相关资料。
省站的一位老师谈到环境监测市场的趋势变化，现在的环境监测行业进入到深水区，对真实性的要求愈发严格。环保体系的采测分离、近年各地区的检查力度，都体现了对“真实性”的重视，印证了一位大佬的话，检测行业最初的跑马圈地的时代已经结束，进入到精细化管理。
此次评审，还有很多细节上的问题，如记录表格设计缺陷等，没有一一列举。
欢迎各位老师指教讨论。

分
该帖子已被版主-senke加5积分，加2经验;加分理由:原创分享

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senke

第1楼2019/04/24

应助达人

整理一下，写的再详细一些。期待您参加第12届原创大赛

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rr丿

第2楼2019/04/24

应助达人

感谢版主提醒，您给指教指教呀
senke(lifen4607) 发表:整理一下，写的再详细一些。期待您参加第12届原创大赛

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检测老菜鸟

第3楼2019/04/24

应助达人

高压灭菌锅开不符合了吗，关于这个特种设备的证每个地方都乱。有些评审老师认为不用持有，我本人的意见也是不需要持有。

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rr丿

第4楼2019/04/24

应助达人

没有开不符合，看实验室的时候口头提到了。
检测老菜鸟(v3295053) 发表:高压灭菌锅开不符合了吗，关于这个特种设备的证每个地方都乱。有些评审老师认为不用持有，我本人的意见也是不需要持有。

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检测老菜鸟

第5楼2019/04/24

应助达人

是吧，这种一般也不会开。
rr丿(v3251800) 发表:没有开不符合，看实验室的时候口头提到了。

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rr丿

第6楼2019/04/24

应助达人

一般来说高压锅这种设备，有厂家的培训记录应该就可以了吧，它也不复杂啊。。。。
检测老菜鸟(v3295053) 发表:高压灭菌锅开不符合了吗，关于这个特种设备的证每个地方都乱。有些评审老师认为不用持有，我本人的意见也是不需要持有。

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检测老菜鸟

第7楼2019/04/24

应助达人

不是，高压灭菌锅比较危险，属于特种设备，但是日常咱们基本只使用那几个温度，工作压力也小，所以可以不用作为特种设备管理。遇到专家让你考证的时候，可以这样解释。并不是复杂不复杂，是危险不危险。
rr丿(v3251800) 发表:一般来说高压锅这种设备，有厂家的培训记录应该就可以了吧，它也不复杂啊。。。。

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两面佛

第8楼2019/04/24

我们这边是先进行方法验证，验证没问题，形成方法验证报告。然后进行采样，用实际样品测试，进行模拟报告的。

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rr丿

第9楼2019/04/24

应助达人

末次会议的时候，评审老师提到，方法验证应以实际样品对全过程进行验证，这点评审老师说的没毛病，就是有点较真了。。。
可能是我们的方法验证报告有点随意了，引来这么一句话。。。
两面佛(Ins_64c40efe) 发表:我们这边是先进行方法验证，验证没问题，形成方法验证报告。然后进行采样，用实际样品测试，进行模拟报告的。

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rr丿

第10楼2019/04/24

应助达人

高压锅确实比较危险，多谢指教。
检测老菜鸟(v3295053) 发表:不是，高压灭菌锅比较危险，属于特种设备，但是日常咱们基本只使用那几个温度，工作压力也小，所以可以不用作为特种设备管理。遇到专家让你考证的时候，可以这样解释。并不是复杂不复杂，是危险不危险。

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