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CMA/CNAS资质申请

  • Insp_8a082c6e
    2019/04/28
    • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 今年陆续接受了CNAS和CMA的初次评审，学到了不少，在此给大家分享下心得吧。
    1、体系文件准备：按RB/T 214/CL01-2018等文件要求编制对应的质量手册，程序文件，支持表单，这样框架就大致出来了，切记量体裁衣，根据自己的情况来写，今年正好认可准则都进行了换版，很多内容网上下载模板中并不一定有，新增的条款内容一定要加入体系文件中，否则会浪费很多时间去进行修改而导致现场评审时间延后。同时初审对于体系文件的审核非常的严，如果实际操作都是脱离体系文件的要求那大概率会失败。
    2、人员选择：检测人员以及授权签字人的学历以及工作年限一定要符合准则要求，实验室也需要留有与这些人员签订的工作合同。同时检测人员的个人档案，培训记录，授权上岗记录，各个关键岗位的授权记录（如样品管理，监督员，内审员等）也都需要建立。
    3、设备：设备档案，设备使用授权，设备校准，校准的确认，设备的期间核查都需留有记录
    4、方法验证：方法开验报告做的尽可能的完善，需从人机料法环等方面考虑并体现在开验报告中。选择的样品需要有代表性，色牢度测试最好不要是4-5级这种没有沾色的样品，化学检测最好不要选择N.D结果的样品。同时每个领域都需要按照CNAS认可频次要求参加对应的能力验证或者测量审核项目，初次建议可以多做一点。
    5、环境：需要用到恒温恒湿室的需要定期监控恒温恒湿环境条件并留下记录。化学检测的也需要备有洗眼冲淋、通风橱等设备，也可以参照CNAS CL01-A002文件要求来检查自己实验室环境是否符合要求
    6、耗品、标准物质的采购也都需要进行验收并留有验收记录，标准物质需要编号受控并定期核查。采购的耗品、标准物质需要满足开展的检测方法所需，这个就需要仔细学习方法，这个点经常会被开不符合，有的时候实验室的实际操作或者行业通用操作与标准要求会有出入
    7、不确定度报告，这个现在比较受关注，建议有条件的话每个项目都可以做一下不确定度，其实不确定度一定程度上也是对实验室自己的保护
    8、内审 内审计划，内审报告，整改资料，建议认真做一下，不要凭空编写，很容易出问题，严重的就有可能终止评审。
    9、管理评审 管评计划，报告，输出，同样的建议真的做一下，这次就碰到老师让我发输入材料给他先审核。
    10、现场评审 预先做一个实验室的简单介绍，可以把评审当天实验室的陪同人员放在介绍中。陪同人员最好是各部门的负责人，同时不建议与老师去争论。
    11、检测报告 实验室出具的检测报告原始记录需仔细检测，不要有明显的逻辑错误，如检测日期在进单日期之前，检测时间少于方法要求，检测项目与申请单不符等
    基本就是这些我觉得比较重要的点，现场评审老师一般最关注的就是方法开验，现场操作或人员询问，质控的记录，报告的核查希望能对需要初次评审的同志一点帮助把
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  • AK-47(冲)

    第1楼2019/04/29

    嗯，查不到主要的流程和内容都在了。

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  • hncx2004

    第2楼2019/04/29

    不确定度，对于产品检测实验室，有的机构3-4千项目参数，很难操作，标准和CNAS均是需要时，提供。

    再说，不确度评价翻译外文，理解上差异不少，实际操作性一般。。

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  • senke

    第3楼2019/04/29

    应助达人

    楼主可以展开写一篇不错的原创，第十二届原创大赛马上就要来了，期待您的作品

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  • 999youran

    第4楼2019/05/01

    厉害了，顺利通过。

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  • WUYUWUQIU

    第5楼2019/05/03

    应助达人

    恭喜顺利通过

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  • rr丿

    第6楼2019/05/07

    应助达人

    不确定度真的挺头大的。。。。

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  • gzjdsb

    第7楼2019/05/22

    写得很详细,重温学习了.

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  • xuewujx

    第8楼2019/05/23

    楼主，CNAS和CMA申请主要有什么区别？

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  • Insp_8a082c6e

    第9楼2019/05/24

    1、发证机构不同，CMA一般是向当地质监也就是现在的市场监督管理局申请。CNAS是向合格评定国家认可委员会申请
    2、依据准则不同：CMA:RB/T 214-2017, CNAS: CL01-2018再加上对应申请领域的要求文件
    3、CNAS的能力范围表填写时需要按照CNAS EL-03要求，CMA我们这的质监没明文要求，具体可以看看你们当地质监有没有要求，能力表的填写还是很重要的
    4、其他主要就是评审的依据不同，会有些许的出入，总体差别不大，评审现场的流程也基本差不多，老师关注的点也差不多。

    xuewujx(xuewujx) 发表:楼主，CNAS和CMA申请主要有什么区别？

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  • Insm_25b31fe1

    第10楼2021/06/21

    人员，设备，方法验证有参考到，谢谢！

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