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实验室的比对和能力验证的区别点

狮妹

2019/07/11

实验室管理/LIMS

1.实验室比对的解释
①是指实验室以外的某机构
②通过对各实验室发放同一批号质控物
③在规定时间内测定，收集结果作出统计学分析
④其目的是调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性，比较各实验室的数据，并采取相应措施，使各实验室趋于一致。

2.实验室比对的作用
①确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力。
②识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等。
③确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控。
④增加实验室用户的信心。
⑤识别实验室间的差异。
⑥确定某种方法的性能特征（常称协作试验）。
⑦为某个参考物质赋值，并评价它们在特定测量程序中应用的适用性
通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。对于准确度不符合要求的实验室，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等;对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。
3.对实验室能力验证的解释
① 能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
②能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对，即仅为实现实验室间比对第一个目的而进行的。
③能力验证主要用于认可活动，当然也为上述其他目的提供信息。

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