方法验证

应助达人

一般常规项目的加标回收率可按90%-110%来判定，类似浓度较低的有机化合物质加标回收率可放宽至60%-130%

请问这个有相关的标准吗，评审的时候不知道会问不??

应助达人

参考理化检测方法标准

应助达人

如果是含量的话是98%到101%，如果是有关物质，根据限度不同要求也不同，可以参考中国药典附录，方法验证指导原则。

应助达人

一般是80－－120%。大家公认吧，也说不上有依据。

有范围限制

方法标准上没有要求，可以查下相关质量标准，可能会有规定。楼主可以把问题说详细一点，具体有哪些项目，这样回答起来更有针对性

80-120%，标准上没要求的就写这个。专家评审时候问过的。

可以参考GB/T27417 合格评定　化学分析方法确认和验证指南