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药企开展自校都需要准备什么?

仪器检定/校准/计量

  • 各位,请教下:
    我们是药企,质量体系参考美国GMP。
    现在想开展一些自校项目,请问我们需要具备什么条件才能开展自校?
    目前个人理解,人员去计量机构做个培训,计量标准在有资质的计量机构溯源,
    再完善下记录、文件基本就可以了。
    请问还需要做些什么?计量法有没有什么限制?
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  • 路云

    第1楼2019/09/10

    应助达人

    可以参照CNAS-CL01-G004:2018《内部校准要求》去实施。

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  • JOE HUI

    第2楼2019/09/10

    应助达人

    GMP内部校准有特殊规定吗?

    路云(luyunnc)发表:可以参照CNAS-CL01-G004:2018《内部校准要求》去实施。

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  • 路云

    第3楼2019/09/11

    应助达人

    我不是药企的,对这个标准不是很清楚,您可以去查阅相关标准,看对计量有什么特殊要求。

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:GMP内部校准有特殊规定吗?

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