“实验室信息管理系统应: |
c) 在符合系统供应商或实验室规定的环境中运行,或对于非计算机化的系统,提供保护人工记录和转录准确性的条件?” 这个条款应该怎样理解呢? 具体应该制定什么程序,怎么做才能实现呢? |
AK-47(冲)
第3楼2019/09/12
怎么才算提供了保护人工记录和转录准确性的条件呢?
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这句话的意思就是在日常工作过程中需要设置哪些具体的措施来保证你的相关记录(包括人工手写记录、系统自动生成记录)是正确的,也需要可追溯。
针对系统自动核算具体的措施有很多,比如:
1.管理系统要防止未经授权的访问,公司对系统管理人员和使用人员进行授权,信息管理系统的管理人员和使用人员设置专属账号和密码,账号密码专人专用;
2.信息管理系统等应由系统管理员统一管理,按需把访问权限分配给相应的授权人员;
3.未经批准,不得随意安装使用未经许可的软件,不得随意调整、变更各类检测软件和网络文件;
4.在投入使用前需要对实验室信息管理系统进行功能确认;
5.定期备份,并检查其正确性和完整性;
6.管理系统第一次自动计算结果必须通过人工计算核对,再录入存档系统。并同时保存系统自动计算和人工核算相关记录,以保持记录的可追溯性;
7.同时保证设备和系统的稳定性。
Insp_47bab7f4
第6楼2019/09/23
多谢,我理解一下
Insp_47bab7f4
第7楼2019/09/23
多谢