暴走追风
第1楼2007/02/02
http://www.chp.org.cn/news/20061207/20070112huayao.htm
国药典化发〔 2007 〕 5 号
关于交送注射剂样品的通知
各有关生产企业:
为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,根据国家食品药品监督管理局 “ 整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案 ” (食药监办[ 2006 ] 465 号)的精神,我会受国家食品药品监督管理局的委托,于 2006 年 12 月 22 日 在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工落实,确定了第一批 460 个化学药品的标准起草、复核单位(详附件)。现请你单位尽快申报相关资料(含药品标准、处方、工艺、辅料来源及执行标准等)并按要求送交样品(除另有规定外需三批三倍检验量,其中效期内一批、近效期一批、到效期一批)。如不能按时提供样品,请向相应品种的起草单位复函(加盖公章)说明原因。对不提供样品的企业,在制订新标准征求意见时不予考虑。送交样品应于 2007 年 1 月 31 日前 完成。
本次专项工作时间紧迫,任务繁重,请各有关生产企业积极配合工作,以保证按时完成。
二〇〇七年一月十日
附件:
注射剂质量标准提高工作第一批品种及起草单位名单