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内部审核的结果分析
燕子
2024/09/18
谱绘人生
私聊
管理体系认证
内部审核的结果分析
管理体系内部审核,是一个实验室对其自身的质量体系以自查的方式进行的审核,通过检查各项质量活动是否按照质量体系的要求开展,以此来及时发现存在的问题,以便采取纠正或预防措施,使体系不断得到完善和持续改进的重要方式。
内审一般按照实验室《内部审核管理程序》的规定进行,每年至少开展一次,由中心质量负责人发起,质量管理部门负责组织实施。一般由质量负责人担任内审组长,内审组成员由经过培训和授权,熟悉体系和认可准则的内审员组成,如果资源允许的话,内审员应独立于受审核的部门,保证内审的公平、公正、独立、客观。对于内审中发现的不符合项,要及时采取纠正措施,落实整改。对于纠正措施实施的情况应予以跟踪验证及记录、并由质量负责人评价其有效性、才能关闭不符合项。
按照不符合项的性质,一般分为体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合。体系性不符合是指体系文件没有规定,未按照评审准则的要求写入程序文件或作业指导书;实施性不符合是指体系文件虽然有规定,但实际工作中没有遵循,或实施情况与规定不符的现象;效果性不符合是指实施的效果不佳。据统计,这三种不符合在实际内审中都或多或少存在。体系性不符合主要发生在建立体系的初期,体系文件还不够成熟,容易出现规定不全的现象,经过不断改进,现在的体系文件已经比较全面,未发现大的不符合。此后内审中发现的多为一些实施性和效果性不符合。
产生不符合项的要素多种多样,据统计,实验室近年产生的不符合主要分布在文件控制、记录的控制、设备(标准物质)、结果报告等几个要素。反映了实验室平时对文件的管理、记录的控制、仪器设备和标准物质以及检测报告方面存在比较大的问题。如文件的受控和发放比较简单化,缺乏唯一性编号,作废文件未及时回收、受控文件未盖受控章等;记录存在追忆现象、信息不全、涂改,或划改未签名等;仪器设备的标识、使用维护,检定和校准、仪器和标准物质的期间核查等也存在一定的问题,如仪器未检定就投入使用,缺唯一性标识,没有使用记录和维护记录等;记录的缺失直接影响检测报告的准确性和客观性,有的报告书信息不全,难以溯源。
通过分析产生问题的原因,主要是实验室领导不够重视,实验人员质量意识淡薄,一心只抓经济效益,而放松了质量管理。实验室的技术人员在平时的工作中认为质量监督是在挑毛病,存在马虎应付心理,使监督力度不足,质量管理大打折扣。
附件:
内部审核的结果分析.doc
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