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话说实验室的内审
燕子
2024/08/28
谱绘人生
私聊
管理体系认证
话说实验室的内审
管理体系内部审核,是一个实验室对其自身的质量体系以自查的方式进行的审核,通过检查各项质量活动是否按照质量管理体系的要求开展,以此来及时发现存在的问题,以便采取纠正或预防措施,使体系不断得到完善和持续改进为目的。
内审按照实验室《内部审核管理程序》的规定进行,每年至少开展一次,由中心质量负责人发起,质量管理部门负责组织实施。一般由质量负责人担任内审组长,内审组成员由经过培训和授权,熟悉管理体系和认证认可准则的内审员组成,如果资源允许的话,内审员应独立于受审核的部门,保证内审的公平、公正、独立、客观。内审员通过现场查验、提问、调阅资料等形式,了解和收集客观的证据,检查和审核相关部门和相关人员一年来质量活动是否符合《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》和相关标准、规范的要求,以及各项质量活动的实施情况,进行认真的记录,并依据评审标准、管理体系文件等相应的条款来确认不符合项。对于内审中发现的不符合项,要及时采取纠正措施,落实整改。对于纠正措施实施的情况应予以跟踪验证及记录、并由质量负责人评价其有效性、才能关闭不符合项。
通过分析产生问题的原因,实验室普遍存在的通病就是人员质量意识淡薄,一心抓经济收入,而放松了质量管理。现如今经济大环境普遍不是很好,生意难做,有些实验室为了追求经济效益,争取更多业务,不惜一切代价超范围出报告,或者干脆出具虚假报告,甚至在网上可以随意交易,情况不容乐观,监管部门三令五申,查处和曝光了多起违法案件,打击了虚假报告的违法行为。
实验室内审,一般会被审核对象认为是在给自己人挑毛病,存在马虎应付心理,使监督力度和效果大打折扣,因而不能充分发挥监督把关的作用。这就要求实验室的领导必须重视质量管理,只有领导重视了,日常质量管理的人员才有底气去完成管理的职责。
通过内审,实现过程控制,从人、机、料、法、环这几个环节加强质量监督,对发现的问题及时采取纠正措施,从而进一步提高质量管理体系运行的有效性。
附件:
话说实验室的内审.doc
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