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工作中遇到很多疑问，有些自己知道是怎么做，但不知如何有力去解说，有些是不知道如何去做，恳请大家赐教，万分感谢！

Wing520

2019/10/20

实验室管理/LIMS

1、原始记录每一页都需要签名吗？可否首页或者末页签名就可以？有人说可以，因为报告也只是一页有签名，这样说对吗？
2‘原始记录里面有报告编号这一个内容对吗？委托单或者任务书如何把原始记录和报告编号联系起来？如果委托单或者任务书把原始记录和报告联系起来，但原始记录和报告却没有内容联系起来这样可以吗？
3、委托号或原始记录编号或报告编号都要顺着检测时间安排吗？报告编号跟报告签发时间有顺序要求吗？报告编号在什么时候取的？
4、原始记录只有检测员和校核2个签名是不是就可以了，因为看到有些原始记录有操作、记录、计算、校核4个签名，但实际签名的都只是校核的那2个人。现场检测的一定要2个检测员签名吗？
5、体系文件一定要把参数、标准、人员、设备等有这些信息在同一个表格里受控吗？
6、检测人员的上岗证以前遇到的都是外部培训获得，能否自己内部培训上岗？
7、受控文件编号格式是怎么样的？我的理解是分2部分，一个是文件编号的唯一识别，一个是文件版本的识别，但现在看到只有文件编号的识别没版本的识别，修改的话有修订页，但修改前修改后受控编号都是一样的，这样是否可行？还有文件受控时有受控编号，但使用时删除了受控编号这样可行吗？
8、是不是出具CMA报告的无论是独立法人还是非独立法人单位，在报告签名的人员他们的合同和社保都一定要求是本单位的，劳务派遣的可以吗？
9、设备借出记录表一定需要受控吗？那么设备拿去计量院记录或者计量完拿回来是否也一样要登记？可否在仪器设备维护记录表里就把设备维护这一项工作做了，不需另外做设备维护记录表？
10、报告编写一定是检测员中的一人吗？可以是检测员之外的熟悉检测项目的人吗？

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rr丿

第1楼2019/10/21

应助达人

有点多，先说1。
原始记录每页签字主要防止原始记录被篡改、替换等情况。检测报告只有一页签字，但是检测报告每页有鲜章、还有骑缝章、很大程度上防止了被篡改、替换的情况。

0

rr丿

第2楼2019/10/21

应助达人

6。上岗证可以内部培训发证，做好相关培训、考核记录就可以了。内审员需要外部培训拿证。

0

Wing520

第3楼2019/10/22

说得太对！谢谢！
rr丿(v3251800) 发表:有点多，先说1。
原始记录每页签字主要防止原始记录被篡改、替换等情况。检测报告只有一页签字，但是检测报告每页有鲜章、还有骑缝章、很大程度上防止了被篡改、替换的情况。

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