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浅析检验检测行业监管大变革

青软青之LIMS

2019/10/25

实验室管理/LIMS

10月14日，国家市场监管总局组织起草的《检验检测机构监督管理办法（征求意见稿）》，正式发布向社会公开征求意见。该《办法》的发布，无疑是今年5月7日发布的《关于进一步推进检验检测机构资质许可改革工作的通知（征求意见稿）》和《检验检测机构资质认定告知承诺管理办法（征求意见稿）》的强力配套措施。检验检测机构资格改革总的来说是推行“一家一证”，解决的是“名份”问题，那么最新出台的监督管理办法则旨在解决“规矩”的问题。

纵观《办法》全文，共5个章节33条，提炼其中要点可以归纳为以下4点：
1、机构及人员对检测结果承担相应民事、行政和刑事法律责任；
2、在过程规范、样品管理、数据和信息管理等方面细化了禁止性行为情形；
3、明确界定了构成虚假检验检测的各种行为；
4、对于未取得资质，虚检等违规行为拟最高处罚3万元。
显而易见，《办法》的出台，关注的是未来对检验检测市场的规范，针对的是检验检测领域的行业乱象。仅以检验检测机构的基本特征——检验报告为例，从实际案例中就可以发现以下6类问题：
- 检测报告信息量不足或信息有误
- 超范围使用资质标识
- 检验检测依据错误
- 检验结论不规范
- 分包项目未在报告中注明
- 原始记录不规范或信息量不足，无法追溯
除此之外，检验检测行业的乱象林林总总不一而足。因此从去年开始，国家市场监管总局成立后专门出台了检验检测认证领域专项整治，在可见的未来都会延续高压状态，进一步加强事中事后监管，落实“双随机、一公开”的监管要求。而在有些重点领域则不会按双随机抽查，而是要百分百排查。那些对社会关注度高、风险等级高、投诉举报多的，将重点监管、加大抽查比例。
据悉将建立“四个体系”以强化监督管理的能力和手段：
- 认可与检验检测制度体系；
- 能力验证体系；
- 合格评定技术与标准体系；
- 检验检测统计监测体系。
其中，认可与检验检测制度体系，可以视为重中之重。由于我国检验检测制度尚未完善，很多检验检测机构违法成本相对较低，这也是很多检验检测领域仍存在各种违规现象的原因。有鉴于此，就必须从法律法规制度体系着手，提升检验检测机构人员的违法成本。
对参与检验检测认证活动从业人员的全过程责任追究机制，推行从业机构公开承诺和信息公示制度，建立从业机构及从业人员的诚信档案，完善永久退出和终身禁入等失信惩戒机制，提高违法失信成本。并将对检验检测从业人员的限制，会随着对机构的限制，进而对相关人员进行限制。对人员实施限制后，就很难再从事检验检测行业。
检验检测是用数据说话的行业，加大数据集中和深入数据挖掘也会成为加强监管的必由之路。预计管理部门将会通过检验检测体系大数据分析达到高效监管的目的，根据行业数据所反映的机构之间的恶意竞争、低成本中标等现象，必将进行重点监管和查处。
近年来，我国的机构数量每年以10%的数量增加，在国民经济和国家质量战略中扮演着越来越重要的角色。因此，不断出台的重大改革措施，都是为了服务于国家市场监管总局成立之处提出的五大总体方向：
- 市场化，以处理好政府和市场关系为核心，着力全面深化改革；
- 国际化，以拓展多双边合作机制为重点，着力推进国际互认；
- 专业化，以提升从业机构及人员能力为根本，着力提高服务发展水平；
- 集约化，以增强行业整体竞争力为目标，着力提高行业发展质量；
- 规范化，以构建新型市场监管体系为依托，着力加强市场监管队伍建设，从而全面提升认可与检验检测工作的公信力和有效性。
全国约4万家的检验检测机构和120万的从业人员，以及数量更为庞大的诸如仪器设备、软件供应等配套产业的企业群体，把握住政策导向、做好准备了吗？

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yayicuo

第1楼2019/10/30

应助达人

减少资质认定，强化诚信，减少定期管理，多一些事中事后监管。

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