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简述实验室的资质认定、认可与认证
物价真高
2022/10/10
检测人马大哈
私聊
实验室管理/LIMS
检验检测实验室是符合性验证的重要工具,是确保产品质量的重要手段,是质量强国的重要技术基础。国家机关或社会组织依据法律、法规或一定的标准、规则对实验室进行审核,对符合上述要求的实验室声明具备相应能力或符合相关标准,并颁发相应证书,履行相应权利和义务。目前检测实验室通常申请的资质主要有市场监督管理部门的检验检测机构资质认定、其他行政机关的资质许可、认可机构对实验室资质的认可及认证机构对实验室管理体系认证四类。
1.
检验检测机构资质认定
资质认定是市场监督管理部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对实验室的基本条件和技术能力是否符合法定要求的评价许可。是行政许可的范畴。目前主要有省以上市场监督管理部门负责,许可范围有以下几个方面。
(1)产品质量检验机构资格认定(原CAL)。依据《中华人民共和国产品质量法》第十九条:“产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力,经省级以上人民政府市场监督管理部门或者其授权的部门考核合格后,方可承担产品质量检验工作。法律、行政法规对产品质量检验机构另有规定的,依照有关法律、行政法规的规定执行。”目前主要是国家检测中心的认定。
(2)为社会提供公正数据的产品质量检验机构计量认证。依据《中华人民共和国计量法》第二十二条:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”
(3)承担国家法定计量检定机构任务授权。《中华人民共和国计量法》第二十条:县级以上人民政府计量行政部门可以根据需要设置计量检定机构,或者授权其他单位的计量检定机构,执行强制检定和其他检定、测试任务。
《计量授权管理办法》第三条:县级以上人民政府计量行政部门,应根据本行政区实施计量法的需要,充分发挥社会技术力量的作用,按照统筹规划、经济合理、就地就近、方便生产、利于管理的原则,实行计量授权。
(4)检验检测机构资质认定(包含检验检测计量认证)。《中华人民共和国认证认可条例》(国务院令第390号)第十五条:“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。”
2015
年3月23日,国家质量监督检验检疫总局第163号令,为了规范检验检测机构资质认定工作,加强对检验检测机构的监督管理,根据《
中华人民共和国计量法
》及其实施细则、《
中华人民共和国认证认可条例
》等法律、行政法规的规定,制定《检验检测机构资质认定管理办法》,自2015年
8
月1
日
起施行。
本办法所称检验检测机构,是指依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
本办法所称资质认定,是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
资质认定包括检验检测机构计量认证。
在国家认监委关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见(国认实〔2015〕49号)中,对检验检测机构资质认定实施范围明确规定:按照“法无授权不可为”的法治原则,依照《
计量法
》及其实施细则、《
认证认可条例
》等有关法律、行政法规的规定,向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构,应当依法经国家认证认可监督管理部门或者各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门(市场监督管理部门)(简称省级资质认定部门)资质认定(计量认证)。
“
放、管、服”改革一系列政策出台,该项认定逐步依法实施认定范围清单管理。法律、法规未明确规定应当取得检验检测机构资质认定的,无需取得资质认定。仅从事科研、医学及保健、职业卫生技术评价服务、动植物检疫以及建设工程质量鉴定、房屋鉴定、消防设施维护保养检测等领域的机构,不再颁发资质认定证书。已取得资质认定证书的,有效期内不再受理相关资质认定事项申请,不再延续资质认定证书有效期。
但要注意的是,比如职业卫生技术服务机构虽然无需取得检验检测机构资质认定,但此类机构若还从事其他领域第三方检验检测服务,并且法律、法规规定应当取得检验检测机构资质认定的,从其规定。依照检验检测机构资质认定相关管理规定,从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动的检验检测机构,应当取得资质认定。
2
特殊检验检测机构资质许可
实验室(检测机构)资质认定基本由市场监督管理部门负责,但由于历史原因,或专业性原因,有的法律、法规专门规定了部分检测资质许可的机构和程序,这部分资质由国家其他政府部门审核批准,
目前17项实验室(检验检测机构)资质分别由12个国家部委局负责。
3
认可机构对检测和校准实验室的能力认可
一是国家认可机构对实验室能力的认可。中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。中国合格评定认可委员会,依据相关实验室认可规则、准则、说明或方案等,对实验室资源能力、管理体系、试验能力进行评审,得出是否符合某项准则,颁发相应认可证书。实验室认可是世界流行做法,但获得该认可的实验室不具备向社会出具有效法律证据的资质,是我国加入WTO的产物。可以通过认可,向客户证明自身能力和管理水平。
二是国外认可机构对国内实验室的能力符合性认可,如果认可机构在所在国(地区)是政府机构或政府授权机构,则该认可在上述国家(地区)具有法律效力。
4
实验室的管理体系认证
实验室为了提高某一方面的管理能力,建立相应的管理体系,如质量管理体系、安全管理体系、环境健康管理体系等。通过具有相应认证资质的认证机构审核和监督,证明实验室符合这一管理体系的标准要求,则授予相应体系符合性文件和证书,并在认证机构网站和国家认证认可网上公示、可查。主要为提升内部管理水平,提升社会形象,或参与业务投标等。
例如经中国合格评定国家认可委员会认证机构审核和监督,证明实验室符合这某管理体系的标准要求,则授予相应体系符合性文件和证书,
在中国合格评定国家认可委员会官方网站可以查到
获认可的认证机构。
各实验室应根据业务和发展需要,申请资质认定、实验室认可以及管理体系认证,通过得到政府或社会组织的承认,以及完善内部治理体系,增强检测能力和市场竞争力,进一步促进实验室更好更快发展。
本章参考文献:
[1]
中国计量测试学会
.
一级注册计量师基础知识及专业务实
[M].
北京:中国质检出版社,
2017.
[2]
倪育才
.
谈检验检测实验室通常申请的相关资质
[M].
北京:中国计量出版社,
2009.
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私聊
KD1984
第1楼
2022/11/25
应助达人
管理体系认证更多是用来投标
1
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