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【分享】使用近红外光谱技术对药物片剂涂层数目的测定

近红外光谱(NIR)

  • I. 简介
    声光可调滤光器的工作原理是建立在声光在各向异性介质中传播使光发生衍射这一原理基础上的。该装置是由压电换能器固定到双折射晶体上形成的。当换能器被应用的射频(RF)信号激发时,晶体中就会产生声波。传播中的声波会产生周期性的调制,从而产生了一个移动相位光栅在适当的条件下衍射入射光束部分。对于一个固定的声频来说,光频的一个窄带满足了相匹配条件并且被累加衍射。射频信号的频率改变,光的带通中心相应改变,以维持相匹配条件。


    II. 方法
    1. 设备
    使用一台扫描速度4000波长点每秒的AOTF-NIR Luminar3030自由空间光谱仪,在光线路径上通过放置一个铝片来挡住部分光线,光谱仪的光束区就从原来的20x12mm减少到8x8mm。投射到药片上的光线强度就减弱了。在实际组织中,系统将被设计成小型光束的系统,同时提供给每个药片区更多的能量。由于能量的减少,每个光谱70个扫描结果可以有很好的信噪比率。一个最优设计中,6到8个扫描结果可以达到近似的信噪比率。
    2. 数据收集
    把药片放置在光学模块下的高度可调节的实验室底架上,调整好高度以便药片在光线通过的路径上。精确的定位不用特殊的安排。从带有5、7、11个涂层的每组中取8片PAA型的药片,进行每个面的扫描,每个药片取得两个光谱。此外,对 8涂层中最后一个涂层(橘黄色)的8PAA药片和绿色涂层的8NPC药片也进行扫描。

    ......

    IV. 结论和建议
    这次研究结果表明,使用Brimrose AOTF-NIR 光谱仪测定涂层数目或涂层厚度是可行的。如果在真实的厚度中提供了参考值,那么预测结果就会在实际厚度范围内,如果参考值是名义的数目,那么预测结果也会在名义数目内。但应用名义数目时经常出现错误,如果在实际厚度中做,预测结果将更加精确。使用Brimrose AOTF-NIR光谱仪来区分两种药片,即使是在一个涂层可能遮掩很多信息的情况下仍然是可行的。使用带有较小光束(大约5x3mm)的Brimrose Luminar3030光谱仪从涂层下面获得药片的最大信号是很有必要的。较小的光束区将增加信号的强度,并优化其性能。光谱仪使用较小的光束可减少扫描每片所需的镜头,而且每秒可以进行3到10个药片的测定。每分钟可测药片数目可由一个在线设备来决定。经过和涂层机器的厂商讨论在转桶原理上操作的问题,通过将在涂料桶上安装的窗口进行测定是可能的。设计一个自动采样器,一次提取几个药片,然后把他们直接送到Brimrose Luminar3070片剂分析仪的传送带上也是可能的。这台光谱仪将用漫反射方式对传送带上的药片的涂层进行分析。对于过程控制和产品质量来说,实时知道涂层的厚度是很有价值的,而且可以很快收回投资。建议使用Luminar3070片剂分析仪来指导这种可行性。同时建议订购Luminar3030和Luminar3070 Brimrose AOTF-NIR光谱仪,以便进一步校准和测试。光谱仪的选择将取决于片剂分析仪Luminar3070可行性研究的结果。

    更多前沿信息,请关注:

    AOTF技术中心

    AOTF应用报告
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    第1楼2007/03/15

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