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USP三氯蔗糖残余甲醇测定所用填充色谱柱问题

测试版面

  • 需要采用USP方法控制辅料三氯蔗糖质量。其中甲醇残余限度是气相色谱法测定，USP采用的是4 mm • 2 m的玻璃填充柱，填充相为80~100目的S6载体，即比表面积250~350 m2/g，平均孔径0.0091 μm苯乙烯-二乙烯基苯共聚物硅烷化载体。
    我搜索只找到了此类填料，并且是国产的，没有找到此类色谱柱的商品化成柱，请问有没有高人知道是否有这种色谱柱成柱可以购买呢？或者毛细管柱中有没有同等可替代的商品？
    另外再多问一句，如果有同等毛细管柱，可用其替换USP方法中规定的柱子么？如果替换了是不是要做方法全验证呢？
    非常感谢！
    +关注 私聊

  • malibing

    第1楼2019/11/28

    可以用毛细管柱替代。即使不替代也须做方法的验证，替换后需做仪器验证和方法的验证就行了

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