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实验室审核遇见一个问题……

  • 放学不回家
    2019/12/19
    • 私聊

直读光谱

  • 最近老外在审核Nadcap的时候，抓住一个问题不放。公司sop里面写的是做完类型标准化后，4个小时之内QC是有效的，满足重现性要求。可能是沟通原因……老外说要拿出证据来。想问下老师们用什么证据才能确保做完类型标准化后QC标钢是满足重现性要求？或者是按照数量来满足要求。比如说激发10个样品，20个样品。各位老师有什么好的建议嘛？
    仪器是斯派克MAXx。
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    +关注 私聊

  • 放学不回家

    第1楼2019/12/19

    按照每30分钟激发一次，还是按照数量，有什么建议吗。。

0
    +关注 私聊

  • WUYUWUQIU

    第2楼2019/12/19

    应助达人

    方法验证拿给他看就可以了

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    +关注 私聊

  • 检测老菜鸟

    第3楼2019/12/19

    应助达人

    不是一个领域的，不过我从评审的角度看，你制定SOP确实需要有根据，要么有事实根据，做验证，要么有文献根据，有标准。

1
    +关注 私聊

  • m3196461

    第4楼2020/03/04

    看下ASTM E415-17 13.3.2条

0
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  • 玉珑

    第5楼2020/03/26

    4个小时重现性这个定论确实草率，一个4个小时重现性并不能代表每一个4个小时。可以证明一个4个小时再附加一条：“时刻观察，出现漂移立即校正”

0
    +关注 私聊

  • 沧海青城

    第6楼2020/04/09

    应助达人

    这个你完全可以回答，超过4小时后，设备会自动要求重新标样校准

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