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色谱分析方法调整相关问题

  • woshihekai
    2020/02/17
  • 私聊

化妆品检测

  • 各位大佬,本实验室首次开展某项检验,现须对标准方法进行验证试验

    问题一 标准中规定为C18柱(150mm×3.0mm×3.0μm),或等效色谱柱

    我们因无同型号色谱柱,可否使用C18(100mm×2.1mm×1.7μm)

    问题二 色谱柱内径与填料粒径改变后,需要调整进样量、流速与梯度洗脱程序,调整变化肯定较大,是否符合规定
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  • 通标小菜鸟

    第1楼2020/02/17

    应助达人

    可以使用自有的色谱柱,至于调整参数是允许的,只要能最后方法验证通过满足要求也是允许的

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  • 初心

    第2楼2020/02/17

    应助达人

    个人认为还是需要同一规格的色谱柱比较好

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  • 检测老菜鸟

    第3楼2020/02/17

    应助达人

    色谱柱确定规格确定的这么明确吗?看是参考条件还是必须条件,一般来说除药典及司法等涉及的领域之外基本上是参考条件,不需要完全一致

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  • 我是风儿

    第4楼2020/02/17

    应助达人

    完全可以使用的啊,只要符合方法的要求就可以了啊

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  • woshihekai

    第5楼2020/02/17

    化妆品安全技术规范,应该算是必须条件吧

    检测老菜鸟(v3295053) 发表:色谱柱确定规格确定的这么明确吗?看是参考条件还是必须条件,一般来说除药典及司法等涉及的领域之外基本上是参考条件,不需要完全一致

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  • woshihekai

    第6楼2020/02/17

    就是调整的幅度有些大,方法也没规定调整的范围

    我是风儿(nphfm2009) 发表:完全可以使用的啊,只要符合方法的要求就可以了啊

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  • woshihekai

    第7楼2020/02/17

    谢了,主要就是色谱内径调整了,变成了超高效,调整的有些多

    通标小菜鸟(v3141805) 发表:可以使用自有的色谱柱,至于调整参数是允许的,只要能最后方法验证通过满足要求也是允许的

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  • hujiangtao

    第8楼2020/02/17

    应助达人

    第二个是超高效色谱柱 优化梯度程序很快的

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  • woshihekai

    第9楼2020/02/17

    是啊,我新制定的方法峰形,分离度都很好,就是不知道扩项中算不算方法变动

    hujiangtao(hujiangtao) 发表:第二个是超高效色谱柱 优化梯度程序很快的

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  • yayicuo

    第10楼2020/02/17

    应助达人

    建议和标准方法 一致,毕竟是方法 验证,要和方法 中的“必须”一致。进行方法验证时就走偏离,那应该不算偏离了,只能是非标方法了。

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