action2017
第8楼2020/02/25
说个可能引起争议的答案
1、依据最新版的要求,复评审如果没有变更、增加,不需要实验室进行申请,只需要等待认可委通知进行复评审即可,这种情况下,实验室只需保证本身有的东西即可,不需要为复评审做过多准备;
2、之前的复评审(不管有没有变更、扩项等)是需要实验室自己提交申请的;而最新的要求,在没有变更、扩项等内容情况下,不需要主动提交申请,那就是说实验室自己做了什么就是什么,哪怕体系换版没有增加内审、管评也是在实验室本身的把控内,具体行不行就看现场专家了。
3、如果在复评审时,专家到场,认为实验室没有进行换版后的内审,这个作为不符合能不能落,能不能开??我个人认为这个如果作为不符合,是很有问题的,就8.8.1b)款要求而言,我实验室本身通过6个月或12个月以验证新体系是否得到有效的实施和保持,刚好把复评审时间包含在内了,这种情况能说错吗
4、刚好换版后半年内有复评审,那是不是我实验室把这次外部审核作为我新体系是否有效实施和持续保持的证据,是不是更有说服力。
纯属个人观点,有不同意见的请批评指正。