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我们去年9月份进行了内审和管理评审,质量手册于11月份换版实施,但是我们今年4月份需要复评审了,请问在复评审前需要再做一次管评和内审吗?

  • Insp_cd376212
    2020/02/25
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 我们去年9月份进行了内审和管理评审,质量手册于11月份换版实施,但是我们今年4月份需要复评审了,请问在复评审前需要再做一次管评和内审吗?
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  • 检测老菜鸟

    第1楼2020/02/25

    应助达人

    要做。

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  • JOE HUI

    第2楼2020/02/25

    应助达人

    必须要做,体系都换版了,运行效果如何,要看内审和管理评审

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  • 瑾年

    第3楼2020/02/25

    应助达人

    需要做,因为体系都换版了,换版后,复审前需要进行内审核管理评审

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  • hncx2004

    第4楼2020/02/25

    做一次内审是必须的,管理评审若体系运行正常,不是必须的,可在复评审后根据评审发现的问题决定是否提前进行管理评审。

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  • boucm

    第5楼2020/02/25

    内审要做,管评就不一定,如有重大变化是有必要

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  • czcdczg

    第6楼2020/02/25

    体系文件既然换版了,内审、管理评审就必须在换版后做一次。

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  • hujiangtao

    第7楼2020/02/25

    应助达人

    换版属于重大变动 肯定需要的

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  • action2017

    第8楼2020/02/25

    应助达人

    说个可能引起争议的答案
    1、依据最新版的要求,复评审如果没有变更、增加,不需要实验室进行申请,只需要等待认可委通知进行复评审即可,这种情况下,实验室只需保证本身有的东西即可,不需要为复评审做过多准备;
    2、之前的复评审(不管有没有变更、扩项等)是需要实验室自己提交申请的;而最新的要求,在没有变更、扩项等内容情况下,不需要主动提交申请,那就是说实验室自己做了什么就是什么,哪怕体系换版没有增加内审、管评也是在实验室本身的把控内,具体行不行就看现场专家了。
    3、如果在复评审时,专家到场,认为实验室没有进行换版后的内审,这个作为不符合能不能落,能不能开??我个人认为这个如果作为不符合,是很有问题的,就8.8.1b)款要求而言,我实验室本身通过6个月或12个月以验证新体系是否得到有效的实施和保持,刚好把复评审时间包含在内了,这种情况能说错吗
    4、刚好换版后半年内有复评审,那是不是我实验室把这次外部审核作为我新体系是否有效实施和持续保持的证据,是不是更有说服力。
    纯属个人观点,有不同意见的请批评指正。

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  • yayicuo

    第9楼2020/02/25

    应助达人

    建议再做一次内审和管理评审,对自我的一个检查。外审之前也是对新版体系的一个自我审核。我们不能死板的认为内审一定要在12个月进行,管理评审也不超过12个月。体系的运行要有自我完善机制。增加内审和管理评审既是对队伍的锻炼,又是对体系的检查,何乐而不为呢?评审组因为没有进行新版的内审和管理评审,开出不符合,是很正常的,毕竟新版体系运行,没有进行内审和管理评审,能说换版完成了吗?个人观点,仅供参考。

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  • yiqiejieme

    第10楼2020/02/25

    内审和管理评审程序中都会有触发条件,一般是两种:一个是定期的,一个是出现诸如换版等特殊情况的,但是后者并非一定要全要素全条款内审,可以针对需要的部分开展专项内审和专项管理评审。所以先要看你们程序中有何规定,如果程序中要求实施全要素内容那就只能全要素,否则建议实施专项内审,针对体系变更部分。

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