whrboy
第1楼2020/04/01
要看这一分析方法的具体要求。 如果方法中有说明“使用某一色谱柱或
与其同样的柱子,”那么,就可以使用别的柱子来替换。但要注意,不能光看一
个柱子标为碳 18 柱,或是其宣传等价于某某柱,就认为该柱适用于所有方法。
必须要验证色谱柱的等价性。 我们需要考查使用新柱子时, 系统适应性是否可以
通过验证。如果可以获得系统适用性测试中所要求的保留值, 分离度以及其它参
数等,就可以使用该柱。 推荐使用系统适用性测试样品以及其它的典型样品来进
行考查,以保证杂质和降解物在正确的保留时间出峰并给出正确的浓度响应 ; 并
且在新柱子上获得的分析结果要等价于在原柱子上的结果。