JOE HUI
第2楼2020/04/28
1. 期间核查,我们对设备就做些重复性稳定性之类的就可以了么。但是准则里说对校准规范也要进行核查,这个规范如何对它进行核查啊?
对校准规范也要进行核查就是标准查新,你校准规范只是你计量验收的一个依据,但是实际计量验收需要结合测试方法等要求
2.方法验证和确认,校准实验室也要做么,类似重复性,精密度,之类的。这个在建标的时候不是也算做了么?
方法验证和确认是单独的,需要做,重复性,精密度是需要考虑的,但是定性与定量的方法思路不一样
3.关于抽样程序,我们实验室都是校准服务的,又没什么样品,如何展开抽样?
当实验室为后续检测或校准对物质、材料或产品实施抽样时,应有抽样计划和方法。抽样方法应明确需要控制的因素,以确保后续检测或校准结果的有效性。在抽样地点应能得到抽样计划和方法。只要合理,抽样计划应基于适当的统计方法。抽样方法应描述:
a) 样品或地点的选择;
b) 抽样计划;
c) 从物质、材料或产品中取得样品的制备和处理,以作为后续检测或校准的物品。
若没有就不考虑
4.关于内部的质量控制活动,对质量活动的评价结论,有什么规范或标准对质量活动有明确规定和要求?大家都是对哪些方面进行质量监督和控制的,这个好像很检测机构的又不同,有没有标准物质对自己进行监控
有依据啊!可以参照GBT27404<<食品类质量控制规范 理化检测类.>>
5能力验证必须按照能力验证规则的规定,每个项目都要做么?
能力验证按照领域划分的
承之
第4楼2020/04/28
1. 期间核查,我们对设备就做些重复性稳定性之类的就可以了么。但是准则里说对校准规范也要进行核查,这个规范如何对它进行核查啊?
标准查新
2.方法验证和确认,校准实验室也要做么,类似重复性,精密度,之类的。这个在建标的时候不是也算做了么?
建标做了 拿来用就可以了
3.关于抽样程序,我们实验室都是校准服务的,又没什么样品,如何展开抽样?
没有就不开展呗
4.关于内部的质量控制活动,对质量活动的评价结论,有什么规范或标准对质量活动有明确规定和要求?大家都是对哪些方面进行质量监督和控制的,这个好像很检测机构的又不同,有没有标准物质对自己进行监控
标准器比对啥的总是有的
5能力验证必须按照能力验证规则的规定,每个项目都要做么?
按领域进行