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液相色谱的校验、校准、确认的区别及时间间隔怎么定?

液相色谱(LC)

  • 确认是仪器3Q确认,首次3Q确认后,再每年做一次性能确认,必要时再加上安装和运行确认。

    校准是请另外的计量单位来做的,合格后有校准证。一般1年一次。

    校验是实验室自己做的,1年一次。用咖啡因标准品、丙酮来做精密度和梯度。

    上面我的理解对不对?请各位大佬指正。

    这3个有没有重复的,是否都必须要有?
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  • 王哪摸呢

    第1楼2020/12/31

    1、检定/校准;2、期间核查。

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  • 王哪摸呢

    第2楼2020/12/31

    不太明白楼主说的校验、校准和确认。CNAS认可准则里面6.4.6对测量设备的要求是进行校准。我的理解是,当液相色谱仪购买安装后,每个安装工程师都要用萘甲醇做重复性和检出限,做一个报告。这一步可以理解为确认。然后仪器就要进行鉴定(当地省计量院,CMA)或校准(有资质的校准机构、CNAS),这两个都会出具证书,我所在的省计量院,检定证书有效期2年。校准一般不应该有建议下一次校准时间的,但机构为了利益,一般都会有。

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  • 王哪摸呢

    第3楼2020/12/31

    然后就是楼主说的校验,我认为这个就是期间核查。仪器期间核查一般在前后两次检定/校准期间内,建议每年至少一次,但有的情况下,必须进行期间核查。例如仪器换了位置,例如泵进行了大的维修等影响结果有效性的活动时,需要进行期间核查。

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  • 王哪摸呢

    第4楼2020/12/31

    说的可能有误,也可能不全,有问题望指正。

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  • jchaoli

    第5楼2021/01/02

    非常感谢,CNAS认可准则里面6.4.6这个在哪个准则里面(准则名称或编号)?我去找来学习一下。

    王哪摸呢(v3249317) 发表:不太明白楼主说的校验、校准和确认。CNAS认可准则里面6.4.6对测量设备的要求是进行校准。我的理解是,当液相色谱仪购买安装后,每个安装工程师都要用萘甲醇做重复性和检出限,做一个报告。这一步可以理解为确认。然后仪器就要进行鉴定(当地省计量院,CMA)或校准(有资质的校准机构、CNAS),这两个都会出具证书,我所在的省计量院,检定证书有效期2年。校准一般不应该有建议下一次校准时间的,但机构为了利益,一般都会有。

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  • 王哪摸呢

    第6楼2021/01/04

    你们是CMA认证还是CNAS认可?还是两者都有?。CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则中6.4.6。RB/T214-2017中4.4.3

    jchaoli(Ins_47f524a0) 发表: 非常感谢,CNAS认可准则里面6.4.6这个在哪个准则里面(准则名称或编号)?我去找来学习一下。

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