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莫西沙星有关物质亚硫酸钠干扰峰

lianwenping

2021/03/17

液相色谱（LC）

各位同行，有做过莫西沙星有关物质的吗？药典方法中稀释液：称取0.50g四丁基硫酸氢铵，1.0g磷酸二氢钾，到500ml水中，加入2.0ml磷酸，和0.050g无水亚硫酸钠，然后用水稀释到1000ml。（EP方法，usp方法只是无水亚硫酸钠浓度低点）

空白和样品中经常会出现干扰峰（影响药典杂质出峰），经过调查是无水亚硫酸钠引入的，而且峰的大小与浓度有关系。目前正在采购其它牌子的无水亚硫酸钠。制剂那边说将稀释液放置几天，让无水亚硫酸钠氧化成硫酸钠，干扰峰就消失了，这种方法是否违规了，无水亚硫酸钠本身可能就是为了防止样品或其中的杂质氧化。请问大家用的是什么牌子的无水亚硫酸钠，有什么办法解决？

分
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歌名

第1楼2021/03/17

应助达人

看你发的图这个杂质百分比应该很低了，0.1%一下的杂质没影响，放置几天这个法肯定不是很科学的

0

lianwenping

第2楼2021/03/18

峰面积6左右，占比0.05%。我们在原来药典方法的基础上进行了调整了梯度，有一点效果。
歌名(Ins_eedcdc41) 发表:看你发的图这个杂质百分比应该很低了，0.1%一下的杂质没影响，放置几天这个法肯定不是很科学的

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歌名

第3楼2021/03/18

应助达人

这么低的占分比都不用理了，做药报批什么的0.1%是可以计入其他的
lianwenping(lianwenping) 发表: 峰面积6左右，占比0.05%。我们在原来药典方法的基础上进行了调整了梯度，有一点效果。

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歪果仁zZ

第4楼2021/03/18

应助达人

购买默克的无水硫酸钠试试

0

Ins_9eff6932

第5楼2021/03/19

?
有解决的办法了吗

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lijing320323

第6楼2021/03/19

咨询工程师

0

lianwenping

第7楼2021/03/22

今天新到了阿拉丁的，不行的话，换merck的。请问你也碰到过类似的情况？
歪果仁zZ(v3255306) 发表:购买默克的无水硫酸钠试试

0

lianwenping

第8楼2021/03/22

正在试新到的阿拉丁的亚硫酸钠。
Ins_9eff6932(Ins_9eff6932) 发表:?
有解决的办法了吗

0

Ins_9eff6932

第9楼2021/03/22

好的，希望你也能尽快解决问题，然后分享经验谢谢！
lianwenping(lianwenping) 发表: 正在试新到的阿拉丁的亚硫酸钠。

0

lianwenping

第10楼2021/03/24

阿拉丁失败了。刚刚查了下默克的，有点贵，好像sigma的，我们先报上去再说
歪果仁zZ(v3255306) 发表:购买默克的无水硫酸钠试试

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