检测限的疑问

应助达人

首先，“我一直认为的检测限的定义是以信噪比约等于3时的样品浓度作为检测限”，这句话的理解是不对的，检出限是3倍信噪比。

这篇帖子可以参考一下。https://bbs.instrument.com.cn/topic/7124462

应助达人

做药品方法学跟第三方做的方法学有点不一样的，药品做报批过程中或者自己公司规定一般是0.1%以下的杂质是可以不做结构确证和定量分析（结构确证有点复杂，比较难搞），所以做药品杂质的方法学先要看看这个杂质的面积百分比（现在色谱软件都这个功能），就是你们公司0.5%，低于这个只要报百分比就可，不用做定量分析；高于这个就要按照药典法做检出限定性定量