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【转帖】国外药典光谱法鉴别特点

yaya91

2007/03/25

红外光谱（IR）

美国药典（2002）将分光光度鉴别试验法单列为一个通法。在<197> SPECTROPHOTOMETRIC IDENTIFICATION TESTS 中规定了红外吸收和紫外吸收光谱鉴别法，均为用USP 对照品同法测定比对。紫外光谱比对最大和最小吸收波长应一致，吸收系数或吸收度比值应在规定的范围内；红外光谱比对最大吸收波长应一致。英国药典（2001）附录中收载了紫外可见吸收分光光度法和红外分光光度法，其中红外分光光度法中鉴别项下规定用化学对照物的鉴别法、用欧洲药典对照光谱的鉴别法和用英国药典对照光谱的鉴别法。在正文中有具体规定，如镇痛新（pentazocine）原料红外鉴别为应与pentazocine (A型)的对照光谱比对等。第十四改正日本药局方一般试验法中的紫外可见分光光度法和红外分光光度法中对光谱鉴别有更具体的规定，简述如下：
第十四改正日本药局方一般试验法中的紫外可见分光光度法，将紫外可见光谱鉴别法分为4种：（1）用对照光谱的鉴别法，对照的波长范围即为对照光谱上的范围。在该药局方后附了紫外可见对照光谱，在对照光谱下列出了供试溶液配制溶剂和浓度。该对照光谱是用双光束分光光度计测得的；（2）用对照品的鉴别法，比对的波长范围即为该品种对照光谱上的范围，如没有对照光谱，则按正文规定的范围进行比对；（3）用吸收波长的鉴别法，样品的最大吸收波长应与正文规定的一致，比对的波长范围即为对照光谱上的范围；（4）用2个或多个波长处吸收度比值的鉴别法。正文中的紫外光谱鉴别方法有的可选择，如地塞米松的紫外光谱鉴别项下规定，样品溶液的光谱与对照光谱或地塞米松对照品用同法制备的溶液的光谱比对，吸收波长及强度应一致。
第十四改正日本药局方一般试验法中的红外分光光度法，将红外光谱鉴别分为3种：（1）用对照品的鉴别法；（2）用对照光谱的鉴别法；（3）用吸收波数的鉴别法。第十四改正日本药局方的红外对照光谱为用傅立叶变换红外光谱仪测得的。正文规定方法有的可选择，如上述地塞米松的红外光谱鉴别为用溴化钾压片法，可与对照光谱比对，也可与对照品同法测定比对，如有差异，样品与对照品用丙酮重结晶，干燥后再测定。

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