质量监控结果评价判定准则

应助达人

也可以做成作业指导书或者制度都是可以的。主要参照CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》结合实验室的情况确定评价准则。一般用En值和Z比分的比较多。

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质量监控结果评价准则不需要在程序文件中体现,我们实验室是编制成三级作业书,我们质量监控结果评价主要是采用EN值,T检验,F检验,柯奇拉法G计算法。,回收率计算等,需要模板可以留下邮箱发送给你
例子如下:
質量控制結果評價作業指導書
一．目的
对检测的有效性进行监控，确保检测结果的准确性。
二．适用范围
适用于检测过程的质量监控和评审的全过程。
三．权责
3.1实验室测试技术员：负责进行实验操作和记录。
3.2实验室技术负责人：负责监督审核和對結果進行評價
四．操作步骤
4.1有機质量控制。
4.1.1 参考物质(HR680,PE001等)
将HR680当做盲样进行检测，测量结果记为xu，并用下式作为质量监控的判据：


（1）   
    其中，xu测量得到的有证标准物质的量值；
xRM——标准证书上显示值实验室准物质的赋值证书给出的标准物质的量值    Uu ——测式量结果Xu的扩展不确定度，置信概率95％；
URM——有证标准物质量值xRM的扩展不确定度，置信概率95％。

如果标准物质量值的不确定度满足
，则式(1)可简化为
满意的判据值En应在＋1和－1之间。在判据En中使用了实验室报告的测量不确定度，如果 ?1，则实验室就应该进行检查分析，立即采取纠正措施
4.1.2 将HR680做盲样进行检测(或者PE001等)
试结果使用回收率进行统计

为实验室测试结果
为证书显示结果
回收率在80%-120%范围内为满意，否则检查分析，立即采取纠正措施。
4.1.3 外送比对
将有含量的样品送外进行测试，将结果进行统计分析
统计方式同（1）
4.1.4 使用相同方法进行内部质量监控
利用相同方法进行内部质量监控的判据是

式中，xu——用相同方法进行第一次测量给出的测量结果；
xRM——用相同方法进行第二次测量给出的测量结果；
Uu——第一次测量结果x1的扩展不确定度，置信概率95％；
URM——第二次测量结果x2的扩展不确定度，置信概率95％；
满意的判据值En应在＋1和－1之间。在判据En中使用了实验室报告的测量不确定度，如果 ?1，则实验室就应该进行检查分析，立即采取纠正措施。
4.1.5 加标回收
可使用试剂空白，样品加标等方式进行加标回收测试。
结果评定方式如下：



其中P为回收率，M测加标后测试结果，
M样为样品测试前結果，M加为加标後結果。
测试结果在85%-115%为合格，否则查找原因，直到结果满意为至。

4.2.重金属质量控制
4.2.1參考物质（HR685，HR681，EC681K等）
将HR685做盲样进行检测，测量结果记为xu，并用下式作为质量监控的判据：


（1）   
    其中，xu测量得到的有证标准物质的量值；
xRM——标准证书上显示值实验室准物质的赋值证书给出的标准物质的量值    Uu ——测式量结果Xu的扩展不确定度，置信概率95％；
URM——有证标准物质量值xRM的扩展不确定度，置信概率95％。

如果标准物质量值的不确定度满足
，则式(1)可简化为
满意的判据值En应在＋1和－1之间。在判据En中使用了实验室报告的测量不确定度，如果 ?1，则实验室就应该进行检查分析，立即采取纠正措施
4.2.2将HR685當盲样进行检测(或者PE001等)
试结果使用回收率进行统计

为实验室测试结果

为证书显示结果
回收率在80%-120%范围内为满意，否则检查分析，立即采取纠正措施。
4.2.3使用相同方法进行内部质量监控
利用相同方法进行内部质量监控的判据是

式中，xu——用相同方法进行第一次测量给出的测量结果；
xRM——用相同方法进行第二次测量给出的测量结果；
Uu——第一次测量结果xu的扩展不确定度，置信概率95％；
URM——第二次测量结果xRM的扩展不确定度，置信概率95％；
满意的判据值En应在＋1和－1之间。在判据En中使用了实验室报告的测量不确定度，如果 >1，则实验室就应该进行检查分析，立即采取纠正措施。
4.2.4 留样复测
对保留样品进行重复测试，样品性质必须稳定，评估方式同（1）
4.2.5回收
可使用试剂空白，样品加标等方式进行加标回收测试。
结果评定方式如下：



其中P为回收率，

M测加标后测试结果，
M样为样品测试结果，M加为加标量。
测试结果在85%-115%为合格，否则查找原因，直到结果满意为至。
4.3內部人員比對
4.3.1 t檢驗

若t> t a,f ，则两组测试值的平均值有显著性差异；反之，两个平均值无显著性差异。（t a,f 可由附表A查得）
式中： 、 = 测试值的平均值
S1、S2= 测试值的标准偏差
n = 样本量（n1=n2=n）
t a,f = 临界值（其中a为显著性水平；f为自由度，f=n1 n2-2）
4.3.2 F檢驗

若F> F(a,f1,f2)，则两个方差之间有显著性差异；反之，两个方差之间无显著性差异。[F(a,f1,f2)可由附表B查得]
式中：S1、S2 = 测试值的标准偏差（通常把数值大的作为分子，数值小的作为分母）
F(a,f1,f2) = 临界值（其中a为显著性水平；f1,f2为自由度，f1 = n1 –1， f2 = n2 –1）
4.3.4 当有两个以上方差需要检验时，可用F检验法检验一组方差中最大方差与最小方差。如果两者没有显著性差异，则介于这二者之间的那些方差也可以认为无显著性差异。如果两者有显著性差异，则需要进行两两比较，或直接用柯奇拉法。


若G max< G（0.05，f，k )，则方差之间无显著性差异；
若G max> G（0.01，f，k )，则方差之间有显著性差异；
若G（0.05，f，k )< G max< G（0.01，f，k ), 则方差之间值得怀疑。
[G（0.05，f，k )、G（0.01，f，k ) 可由附表C查得，n 为样本容量，自由度f= n –1]
4.3.5t检验侧重于对数据平均值进行检验，F检验和柯奇拉法侧重于对数据偏差值进行检验，因此内部比对时，需要同时采用t检验与F检验（或柯奇拉法）对数据进行分析，当两种方法均无显著性差异时，方可认为数据间无显著性差异。
4.4 当受数据组数所限，无法计算标准偏差时采用：

式中： 、 = 分别是两个不同人员的测试结果。
是标准方法中规定的测试结果允许差；标准方法未规定允许差时，邻苯二甲酸酯测试 取 、 平均值的20%，其它测试 取 、 平均值的15% 。
　　　上式成立时，结果满意；否则，结果不满意。
4.5实验室间比对
4.5.1 当本实验室和比对实验室的测量不确定度已知时，采用En值评定：

式中： 、 = 分别是本实验室和比对实验室的测试结果。
　　　U1、U2 = 分别是本实验室和比对实验室的测试结果扩展不确定度。
　　　En 1时，结果满意，否则不满意。
4.5.2 当U1、U2未知时采用：

式中： 、 = 分别是本实验室和比对实验室的测试结果。
是标准方法中规定的测试结果允许差；标准方法未规定允许差时，邻苯二甲酸酯测试 取 、 平均值的20%，其它测试 取 、 平均值的15% 。
　　　上式成立时，结果满意；否则，结果不满意。

五参考文件
5.1分析化学手册
5.2ISO Guide 33 use of certified reference materials
















附表A
t分布临界值表
















附表B
F分布表（a=0.05）














附表C
G临界值表

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以下可供参考

质量控制与监督的结果评价怎么体现呢？如何体现自己部门做了结果评价？