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没有资质的标准方法都是怎么管控的

  • 梦凡雅单
    2021/08/03
  • 私聊

实验室建设

  • 像实验室有很多没有过CMA/CNAS的标准,那么还需要对这些标准进行查新以及做验证及分析吗?
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  • JOE HUI

    第1楼2021/08/03

    应助达人

    没有资质的标准方法虽然不是认可审核所查,但内部若使用最好也要按照体系要求去做,该查新查新,该做方法确认或验证去做

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  • dahua1981

    第2楼2021/08/03

    应助达人

    任何变更都需要做确认或证实的,只是方法不同而已。如果是检验标准/方法变更,需要从人机料法环方面证实现有资源满足变更后的标准要求,同时提供已进行新版标准学习、检测、相关作业指导书、原始记录等已修订等等证据,还要报认证认可机构审批同意(CMA是必须报批)。其他变更,包括体系文件制定依据的管理文件(如CNAS-CL01及相关文件、资质认定评审准则)、实验室人员/机构设置/场地等等变更,均需要对体系文件的符合性进行核查,并对变动部分进行修订,变更大时还需要换版。

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  • 123

    第3楼2021/08/03

    应助达人

    按你的体系文件走,体系有要求的话应该做

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  • yayicuo

    第4楼2021/08/03

    应助达人

    从CMA或CNAS上讲,不会对这些进行评审,但从实验室的管理角度 来讲,进行查新和方法验证,也是最终规范管理的必然。所以建立 虽然未通过认可或资质认定,还是建议按体系的要求去管理。

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  • 梦凡雅单

    第5楼2021/08/04

    是的。但是有些标准可能只是客户临时指定的一个标准,以后都不会再用了,这样的情况还需要对方法进行验证和定期的查新吗?

    yayicuo(v3253952) 发表:从CMA或CNAS上讲,不会对这些进行评审,但从实验室的管理角度 来讲,进行查新和方法验证,也是最终规范管理的必然。所以建立 虽然未通过认可或资质认定,还是建议按体系的要求去管理。

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  • yayicuo

    第6楼2021/08/08

    应助达人

    客户临时指定的方法也要查新和验证呀,不验证不能说明我们会使用该 方法,不查新不知道这个方法是否过期或失效。准则 明确规定,当客户指定的方法不适用或过时时,要告知客户。

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  • 梦凡雅单

    第7楼2021/08/09

    好的,感谢

    yayicuo(v3253952) 发表:客户临时指定的方法也要查新和验证呀,不验证不能说明我们会使用该 方法,不查新不知道这个方法是否过期或失效。准则 明确规定,当客户指定的方法不适用或过时时,要告知客户。

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