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现场观察到的数据直接录到电脑里作为检验记录可以吗

  • Ins_33dac784
    2021/09/09
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 请教各位老师,实验室有一款产品测试项目多数据量也大,所以检验员测试的时候直接将数据录入excel的记录模板中,然后再打印出来签名,在这个过程中,要采取什么措施才能保证这一类记录能满足CNAS的技术记录要求?谢谢!

    补充提问:我们没有实验室数据录入的管理系统,谢谢Rich-C老师的建议,excel表插入NOW函数显示当时录入的时间是个好办法。我还想再请教一下,然后excel这张工作表还有什么要设置的吗,是不是应该设置只读、保护等,这样有一定权限的人才能修改,才能满足JOE HUI老师提到的7.5.2 a)的要求,大家日常有什么简单易操作又能满足要求的措施,谢谢!
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  • dahua1981

    第1楼2021/09/09

    应助达人

    按照ISO 17025实验室管理体系的要求,纸质的和电子档的数据都可以作为数据纪录的形式。 但是,不管是什么形式,都要有保存的方法、程序或者内部规定。例如电子档的存档、备份、保存年限等等

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  • Rich-C

    第2楼2021/09/09

    我建议你输入excel中带入记录时间信息,阶段性试验情况下能够有效证明原始数据真实性。

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  • JOE HUI

    第3楼2021/09/09

    应助达人

    对于电子记录,楼主可以参阅一下CNAS-CL01-A025:2018《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》中有关电子记录的要求,具体见7.5.2a):

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  • 小神童

    第4楼2021/09/09

    感觉像是数据的誊抄那,除非边测试边向记录中输入数据。

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  • 123

    第5楼2021/09/10

    应助达人

    这个是可以的,你的记录控制程序里有相应的要求就行

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  • WUYUWUQIU

    第6楼2021/09/10

    应助达人

    可以录入,但是要有管控,程序文件也有规定

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  • 美人伴佳玉

    第7楼2021/09/10

    老师, 我想请教下你们原始记录里,检测员 审核员签名是手写的还是 电子签名,如果电子签名 你们程序里是怎么规定的,怎么管控的呢?

    WUYUWUQIU(wulin321) 发表:可以录入,但是要有管控,程序文件也有规定

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  • 检测老菜鸟

    第8楼2021/09/10

    应助达人

    请教各位老师,实验室有一款产品测试项目多数据量也大,所以检验员测试的时候直接将数据录入excel的记录模板中,然后再打印出来签名,在这个过程中,要采取什么措施才能保证这一类记录能满足CNAS的技术记录要求?
    这就涉及到一个点了,那就是记录是记录还是记录是誊抄,你要向CNAS去证明,你是在测试的时候录入,而不是随便用几张纸记录了然后再抄在了电子记录里。所以我认为上面有位老师说的方法很靠谱,那就是带入修改时间。
    如果你本身实验室有实验室管理系统,能够记录什么时间去记录这些数据的,肯定是没问题的。

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  • 承之

    第9楼2021/09/11

    应助达人

    如果你的表格能在现场填写 那是没问题,否则就涉及到及时性的问题了

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  • WUYUWUQIU

    第10楼2021/09/15

    应助达人

    我们目前都是手写。电子签名还是要用到软件系统,每个人给予不同的相应的权限。

    美人伴佳玉(Insm_f424e7d8) 发表:老师, 我想请教下你们原始记录里,检测员 审核员签名是手写的还是 电子签名,如果电子签名 你们程序里是怎么规定的,怎么管控的呢?

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