实验室管理/LIMS
JOE HUI
第1楼2021/09/30
除了CNAS认可准则没有变化,版本不需要升级,其实还有很多其它方面也需要考虑,具体也要看你们实验室文件控制这块如何规定,比如有下列情况之一时,应考虑对《质量手册》进行升级或者换版:——组织机构发生重大变化:——管理体系要素发生变化;——检测标准和服务能力发生变化;——评审中出现较大管理体系问题;——质量方针发生变化;——大量修改文件内容时;——管理体系建立依据的质量标准换版。
dahua1981
第2楼2021/09/30
质量手册修订,不需要升级,换版需要
mingxiaoyan
第3楼2021/09/30
CNAS和ISO要求一样:质量手册修订,版本不需要升级。除非换版或重大修订
dong3626
第4楼2021/09/30
要注意到修订和换版的差异;注意下在什么条件下换版。在每个文件中,都有版本状态,这个里面有版本号和修订状态。这个两个不是同时都需要变化的,简单的修改就是变动修订状态,保留修改记录;只有当发生重大变化,具体内部评估,才进行换版,毕竟换版涉及到文件变化时比较大的。是对整个体系的。
石头雨
第5楼2021/09/30
体系文件换版使有规定的,一般情况下,有以下几种:依据准则换版、实验室组织结构发生变化、文件修订内容超过总数的十分之一(也可根据适当情况调节)、评审中发现体系文件有重大漏洞等等
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第6楼2021/10/01
看看你的文件控制程序里怎么规定的,一般不是重大修订是不用换版本的
yy_0324
第7楼2021/10/06
学习《质量管理手册》知识内容。
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