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楷拓生物科技（苏州）有限公司正在寻找QA经理（生物制药）职位,坐标武汉市,谈钱不伤感情！

仪小直

2021/10/15

立即投递该职位
职位名称：QA经理（生物制药）
职位描述/要求：职责描述：
根据公司发展战略和组织构架，建立适用的质量管理体系，监督和维护整个质量体系的运行；

根据质量管理体系制定相应的主框架文件，对整个体系文件进行审核放行和监督执行。

负责质量管理人员的专业培训及其考核。负责组织对公司各类人员的GMP知识和药品质量意识的培训和教育工作。

负责组织制定、审核公司人员及环境卫生监测标准操作规程并监督洁净区环境监测；

负责组织各类GMP活动的风险评估；

负责组织进行仓储、生产、检验全过程的监控。

负责组织进行偏差处理，跟踪偏差处理情况、组织CAPA的实施并及时上报。

负责组织和协调验证工作，审核验证总计划、验证项目申请表、验证方案及验证报告。

负责审核GMP申报材料及备案材料。
任职要求：
生物、医药学等相关专业，本科及以上学历或同等学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

至少7年从事药品生产和质量管理的实践经验，负责过质量系统建立、管理及运营；

对企业管理模式和质量体系管理有系统的了解，对人员管理工作具有丰富的实践经验；

熟悉质量流程的运营及维护；

熟悉药品行业法规（GMP、cGMP、ICH等）；

熟悉生物药品的专业知识、生产工艺、仪器设备、厂房设施、检测技术；

有基因治疗项目经验者优先；

能够阅读各类英文资料, 有一定的中英文沟通能力(口头和书面)，熟练使用Office办公软件：Word/Excel/PPT。
公司介绍： 楷拓生物科技(苏州)有限公司位于中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区裕新路108号A栋3楼312室，注册资本为1668万人民币，成立于2021-06-17，目前公司的主要经营范围是一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术进出口；货物进出口；科技推广和应用服务；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；企业管理；信息咨询服务（不含许...查看全部

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