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如何写好不符合项里的原因分析和纠正措施

实验室管理/LIMS

  • 请教大家,如何写好不符合项里的原因分析和纠正措施?

    1、对于一些小问题的,原因分析经常习惯用粗心大意的字眼,但总不能全部都这样写吧?对于一些小问题,纠正措施经常喜欢用教育等字眼,全部用又觉得不行。

    2、对于一些比较大的问题呢,请教大家又如何写呢,最好能举例的,非常感谢大家!
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  • 通标小菜鸟

    第1楼2021/11/17

    应助达人

    一些小问题的原因可以说,比如操作人员不仔细,未按照要求规定来操作。或者相关人员对某些东西不熟悉,或者不熟练,或者未养成好的习惯,还有比如培训不到位,宣贯不到位,理解不到位等等,写这些原因整改起来也相对好整改一点

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  • ztyzb

    第2楼2021/11/17

    应助达人

    个人经验,不符合项原因一定要写主观原因,主要分为体系文件制定者的问题(比如对准则条款理解不到位导致体系文件、作业指导书等规定的不细)以及文件规定执行者的问题(疏忽或者啥的);至于纠正的话就是针对责任人进行,整改加上培训、然后举一反三。

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  • 歌名

    第3楼2021/11/17

    应助达人

    哈哈,楼主看哎经验尚浅哈,可以看看石头雨老师关于整改项整改建议,一般找原因从直接原因,根本原因两个层面分析。整改措施的话也是针对原因来,完整点的整改就先立刻执行的,长期的,后续跟踪的,举一反三自检的这么几项整改措施。这样子做好后先给评审老师过一下,在做成文件就OK了

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  • 石头雨

    第4楼2021/11/18

    应助达人

    请教大家,如何写好不符合项里的原因分析和纠正措施?
    1、对于一些小问题的,原因分析经常习惯用粗心大意的字眼,但总不能全部都这样写吧?对于一些小问题,纠正措施经常喜欢用教育等字眼,全部用又觉得不行。
    答:对于粗心大意,最关键的原因是意识淡薄,没有提高重视;这种情况不但要培训还要有一定的制度来约束,另外加强监督也是一种手段。
    2、对于一些比较大的问题呢,请教大家又如何写呢,最好能举例的,非常感谢大家!
    答:较大问题也就是影响结果或者影响体系运行的一些问题。这类问题一般就是开具不符合,再大的话就要暂停认可了。如果是影响结果的比如能力验证不满意。首先要暂停加盖CNAS章。然后从人、机、料、法、环等细节分析查找原因,在根据查找的原因进行整改,核查方法包括人员监督、设备核查、标准物质验收核查、环境确认等,然后再次参加能力验证或测量审核来验证整改有效性。

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  • Wing520

    第5楼2021/11/18

    受益匪浅, 非常感谢详细的回复!请问是不是每一条整改都要写举一反三吖,比如是漏了其中一个标准变更没有组织进行培训的,这标准变更没有发生实际上检测方法的变化,这种纠正措施是否就可以写到补充组织开展对标准变更培训就可以了,还是要进一步写什么呢?

    石头雨(baby073125) 发表:请教大家,如何写好不符合项里的原因分析和纠正措施?
    1、对于一些小问题的,原因分析经常习惯用粗心大意的字眼,但总不能全部都这样写吧?对于一些小问题,纠正措施经常喜欢用教育等字眼,全部用又觉得不行。
    答:对于粗心大意,最关键的原因是意识淡薄,没有提高重视;这种情况不但要培训还要有一定的制度来约束,另外加强监督也是一种手段。
    2、对于一些比较大的问题呢,请教大家又如何写呢,最好能举例的,非常感谢大家!
    答:较大问题也就是影响结果或者影响体系运行的一些问题。这类问题一般就是开具不符合,再大的话就要暂停认可了。如果是影响结果的比如能力验证不满意。首先要暂停加盖CNAS章。然后从人、机、料、法、环等细节分析查找原因,在根据查找的原因进行整改,核查方法包括人员监督、设备核查、标准物质验收核查、环境确认等,然后再次参加能力验证或测量审核来验证整改有效性。

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  • 石头雨

    第6楼2021/11/18

    应助达人

    受益匪浅, 非常感谢详细的回复!请问是不是每一条整改都要写举一反三吖,比如是漏了其中一个标准变更没有组织进行培训的,这标准变更没有发生实际上检测方法的变化,这种纠正措施是否就可以写到补充组织开展对标准变更培训就可以了,还是要进一步写什么呢?

    1. 实验室存在类似不符合风险的需要举一反三减少该类不符合风险的发生;如果不存在类似情况的话就不用。不过大部分都是需要举一反三的。

    2.标准变更培训的问题应该是方法变更评审时确定,标准是否发生了实质性的变化,如果是有变化找出变化内容有针对性的培训;如果只是文字性的描述错误可以不用培训,但是需要通过会议、联系单、微信等方式通知使用部门。对于举一反三就要看其他标准、作业指导性之类的问题是否有漏掉培训的情况。如果确实是单独的一个标准没有培训,可以增加该标准的培训。

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  • WUYUWUQIU

    第7楼2021/11/18

    应助达人

    一般都是针对具体问题来的,你如果写粗心大意,肯定是过不了,不知道你们以前是不是能糊弄过去了

    具体原因具体分析,
    比如有些个别员工知道怎么做试验,就是不细心,调查后看是什么原因,严重的要调离岗位。
    比如你们培训的时候,其中一个人正好请假或者在外面培训,没有做到这个培训,那你就要进行补充培训,并进行考核。
    比如你们其中一个小设备是共用的,没有具体的使用人和保管人,那么你就要在这个设备上增加一个负责这个设备的人的名字

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  • yayicuo

    第8楼2021/11/18

    应助达人

    不细心、粗心,马虎大意,这类的原因不好整改,也不贴切。要从根本上去寻找原因,是不懂还是不会,要采用因果图来分析,有的放矢。纠正措施,当然根据原因进行整改了,但整改措施也有多种,要考虑成本,这也是对整改措施选择的一人原则。

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  • wjf1234wjf

    第9楼2021/11/18

    从评论中学到很多东西。

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