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报告中修订问题

实验室认可/资质认定

  • 近期完成的一个药物分析方法验证报告中发现方案偏离的问题，打算通过报告更正问题，但是编写中措词有点愁，比如现在版本是“回算后的准确度不满足要求，该分析批不通过，数据均不采用，对试验结果没有影响“ 感觉有点怪，我的疑问是在修订中可以直接表述准确度不成的原因，还有就是直接写分析验证中分析结果不采用对结果没啥影响这样的话？有更合适的表述？
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    +关注 私聊

  • 歌名

    第1楼2021/11/24

    应助达人

    ““回算后的准确度不满足要求，该分析批不通过，数据均不采用，对试验结果没有影响“ ”
    描述确实不合理哈，我觉得至少要分开两点说明，第一点表述准确度情况，造成后果，处理措施和方案
    第二点针对”对实验结果不影响“这个事情展开，要把这个跟前面的割裂开来表述清楚，不然乱乱的

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    +关注 私聊

  • omjia

    第2楼2021/11/24

    应助达人

    楼主如果该方法没有进行实际的样品检测，我觉得可以直接重新做方法验证就可以，只保留正确的方法验证报告。
    如果想保留旧的验证报告，或者该方法已经用于样品检测，那么可以走“不符合”工作程序，再重新进行方法验证，这样所有过程就都记录得明明白白。

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