检测方法验证记录是否年年要做

应助达人

你的同事理解没有问题，检测方法验证不需要年年都做，除非检测方法有更新（涉及到技术参数，设备新要求等)，但需要定期对检测方法进行文件评审。

应助达人

楼主，上图是标准发布前的验证，像我们方法验证目的是为了验证方法在本单位的适用性，贵实验室只要保证人（上岗等）、机、料（试剂等合格）、法、环五个要素满足标准要求即可；其中最主要的是机、法和环，也就是设备不变动、标准不变化和环境条件合格（设备换地方也算环境条件改变）的以第一次方法验证为准即可，所以楼主同事理解的没问题。

应助达人

没规定要年年做吧？这个要看你实验室的变化情况和标准的变化情况。
不过如果客户有特殊规定，那没办法了。

应助达人

没有变化的话不用年年做

应助达人

如果后期改了实验条件，或者其中的一些关键性步骤及方法，那需要重新验证一下，如果和原先没什么变化，那没必要年年做。如果年年做，这么多方法，岂不是给自己找麻烦

应助达人

我们实验室难得做几个方法验证，上万个参数，做起来没法弄，老师开个不符合就整改呗

人机料法环几个主要影响因素，如果无重大变化可以不用重做，这个是资质认定要求明确了的！