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HPLC含量及有关物质检测,关于平行样检测

液相色谱(LC)

  • 麻烦各位老师解一下惑:有关物质检测,是否需要同含量检测一样进行平行样检测,若需要,法规上是否有依据?谢谢!
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  • xiaogumd11

    第1楼2022/02/14

    应助达人

    很多标准上都有明确的说明,一样进行平行样检测的测定结果偏不大于多少。平行样测定是质量控制的一个手段,检验其精密度

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  • 歌名

    第2楼2022/02/14

    应助达人

    有关物质检测一般是药企做药品类的检测比较常见,大部分都是按照各国药典要求来做的,具体的项目和不同国家的药典要求有些不一样,楼主可以说说什么项目,参照那个国家药典分析,或者自己查找对应国家的药典要求也是可以的

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  • m3044966

    第3楼2022/02/14

    参照中国药典、欧洲药典、美国药典,杂质检测方法都是药典方法,采用自身对照法计算杂质

    歌名(Ins_eedcdc41) 发表:有关物质检测一般是药企做药品类的检测比较常见,大部分都是按照各国药典要求来做的,具体的项目和不同国家的药典要求有些不一样,楼主可以说说什么项目,参照那个国家药典分析,或者自己查找对应国家的药典要求也是可以的

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  • 等一个晴天

    第4楼2022/02/14

    应助达人

    参照中国药典,含量需要做平行样,有关物质一般不需要

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