请教一下，CL01L里面7.2.1.6“当需要开发方法时，应予以策划，指定具备能力的人员，并为其配备足够的资源。在方法开发的过程中，应进行定期评审，以确定持续满足客户需求。开发计划的任何变更应得到批准和授权。”这个是针对标准方法还是非标方法啊

标准方法和非标方法的开发都需要符合这个要求

应助达人

都包括在内，不限标准方法或者非标方法，意思是在做方法验证（标准方法）或者方法确认（非标方法）前需要进行定期评审，确保实验室人机物料法环等都持续满足要求，特别是客户的持续需求。

可以参考下这个帖子https://m.instrument.com.cn/bbs/d-6842903-1.html
很多大牛对此问题进行可解释

应助达人

7.2.1.6 条款说实验室需要开发方法时应做的事情。这个条款主要针对的是实验室制定的法，当然是非标准方法。它强调的是实验室制定方法前应该首先进行策划，指定有资格有能力的
人来制定方法，并且为他们配备足够的资（人机料法环测），方法开发过程中，应该定期评审，确保标准能持续满足客户需求，如果对开发计划进行修订应该得到批准和授权（对应
6．2．6）。因此，认可委发布的 2006 版2018 版准则的对照表中，7.2.1.6 对应的是原准则中的 5.4.3 实验室制定方法的要求。

这里面最后也没定论啊

均需满足，但具体广度和深度有区别

应助达人

标准方法和非标方法均适用该条例

应助达人

都有，其实就是在方法开发程序（也可以是方法验证和确认）中予以详细规定，谁负责策划，谁负责计划，谁负责实施以及如何实施；其实就是把方法验证和方法确认过程规定好。

学习了，谢谢！