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扩项,发放上岗证

  • Insm_008fd695
    2022/04/13
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 公司准备扩项,想问下扩项这些参数的上岗证和大型仪器授权是在哪个环节发放(公司内部的)?
    PS:方法验证报告已经做完了,已经到练兵环节,是否是在方法验证完成并确认后发放公司内部上岗证,并授权大型仪器人员,最后才开始练兵
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  • mingxiaoyan

    第1楼2022/04/13

    练兵结束确认能力后再发放

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  • 石头雨

    第2楼2022/04/13

    应助达人

    实验室如果想扩项的话首先应该购买设备培训并授权设备操作人员,然后试运行,经过验证后再发上岗证。最后正式运行。

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  • 123

    第3楼2022/04/13

    应助达人

    扩项的岗位有文件规定,而后根据文件规定选择人,选择后进行培训,培训后进行监督,监督满足要求后授权,授权后应该根据科学发展技术进步持续培训,并对已经上岗人员实施监控

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  • JOE HUI

    第4楼2022/04/13

    应助达人

    上岗证和大型仪器授权发放环节应该在人员培训监督考核之后,即扩项做好,方法确认资料完成后应该针对扩项项目进行培训然后监督最后考核合格后开始发放上岗证和授权 ,可以依据CNAS-CL01:2018条款6.2.5实验室应有活动的程序,并保存相关记录:

    a)?确定能力要求;

    b)?人员选择;

    c)?人员培训;

    d)?人员监督;

    e)?人员授权;

    f)?人员能力监控。

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  • ztyzb

    第5楼2022/04/13

    应助达人

    楼主,对于扩项项目上岗证和设备授权个人经验都应该分两种情况:
    设备授权:1、对于新增设备,要在设备验收合格厂家培训后(若不涉及厂家培训,由单位经验丰富的技术岗进行培训)后按体系文件要求相关人员授权;
    2、对于原有设备,已经授权人员不需再重新授权,对新操作人员经过单位培训考核后授权。
    只有经过授权后才可以操作设备签字,所以需要在方法验证之前进行。
    上岗证:1、对于参与方法验证人员,建议上岗考核和方法验证同时开展,可以由技术负责人进行考核;
    2、对于已经通过方法验证需要其他人员上岗的,已上岗人员或科室主管考核即可,质控部门参与。

    大体思路是设备培训之后设备授权,然后开展方法验证和上岗考核,合格后颁发上岗证。

    像贵单位已经方法验证结束再授权设备操作不合适了,因为已经操作了;上岗证可以直接给参与方法验证的人员发,至于练兵的话就是体系运行的阶段了,对于新上岗和授权人员可以,参与方法验证的不合适。

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  • omjia

    第6楼2022/04/13

    应助达人

    上岗证是为了证明员工具备独立操作的能力,如果该员工本身参与了方法验证,可以直接利用方法验证结果进行授权。
    一个新方法应该是先进行方法确认,然后再对相关人员完成授权,然后再正式运行,这样顺序好些。

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  • Insm_008fd695

    第7楼2022/04/14

    非常感谢各位的回帖

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