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第5楼2022/04/13
楼主,对于扩项项目上岗证和设备授权个人经验都应该分两种情况:
设备授权:1、对于新增设备,要在设备验收合格厂家培训后(若不涉及厂家培训,由单位经验丰富的技术岗进行培训)后按体系文件要求相关人员授权;
2、对于原有设备,已经授权人员不需再重新授权,对新操作人员经过单位培训考核后授权。
只有经过授权后才可以操作设备签字,所以需要在方法验证之前进行。
上岗证:1、对于参与方法验证人员,建议上岗考核和方法验证同时开展,可以由技术负责人进行考核;
2、对于已经通过方法验证需要其他人员上岗的,已上岗人员或科室主管考核即可,质控部门参与。
大体思路是设备培训之后设备授权,然后开展方法验证和上岗考核,合格后颁发上岗证。
像贵单位已经方法验证结束再授权设备操作不合适了,因为已经操作了;上岗证可以直接给参与方法验证的人员发,至于练兵的话就是体系运行的阶段了,对于新上岗和授权人员可以,参与方法验证的不合适。