CNAS对申请认可实验室的要求

JOE HUI

2022/05/20

私聊

实验室认可/资质认定

1.实验室必须具有明确的法律地位，开展的活动符合国家法律法规的要求。

2.实验室建立了符合CNAS认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。

注：正式运行之前要进行试运行，并通过内审管审验证试运行的效果。

3.实验室进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期目的。

注：内审和管理评审应在管理体系运行6个月以后进行。

4.申请的检测项目，确保所涉及的所有子领域，都至少参加过一次能力验证活动并且获得满意结果。如实验室开展食品检测，申请项目涉及营养成分、重金属、微生物等3个子领域，实验室在提交申请前，必须确保3年内有参加过覆盖以上3个子领域的能力验证活动并且都有获得满意结果。

5.具有开展申请范围内的检测活动所需的足够的资源，包含人员、设备、标准物质、场地等，提交申请时，需要填写申请书附表4，明确检测对象及对应的检测项目、标准方法、设备及标准物质等，同时需要提供实验室平面图。

6.使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS-CL01-G002相关要求。

7.申请实验室认可的技术能力有相应的检测经历。

注1：实验室申请的检测项目应为经常开展且成熟的项目。

注2：对于不申请实验室的主要业务范围，只申请次要工作领域的，原则上不予受理。对于虽然申请了主要业务范围，但不申请认可其中的主要项目，只申请认可次要项目的，原则上不予受理。

注3：对所申请认可的能力，申请人应有足够的、持续不断的检测经历予以支持。如近两年没有检测经历，原则上该能力不予受理。申请人不经常进行的检测活动，如每个月低于1次，应在认可申请时提交近期方法验证和相关质量控制记录。对特定检测项目，申请人由于接收和委托样品太少，无法建立质量控制措施的，原则上该能力不予受理。

8.CNAS具备对申请人申请的检测能力，开展认可活动的能力。（即指目前CNAS有相关资源和能力来进行评审，如具备评审这些领域项目的评审员。）

9. CNAS认可准则和要求类文件不能作为申请人的能力申请认可。（实验室不能直接拿CNAS的认可规范作为体系文件去申请认可，必须依据标准建立实验室自己的管理体系）