实验室认可/资质认定
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第1楼2022/06/14
完全可以电脑编写记录,打印都不用打印,直接留在电脑上即可,但签名应该电子签名或手签
JOE HUI
第2楼2022/06/14
符不符合首先要看内部关于原始记录这块是如何规定的,原始记录是申请人或其委托人进行了相应的检验检测工作的证据性文件,只有客观、准确、及时的记录整个过程,真实地反映检验检测结果,研究轨迹清楚、可追溯,研究过程可重复,才能证明检验检测资料的真实性,准确性和可靠性。因此原始记录具有真实性、及时性、准确性、完整性、规范性,可溯源性,复现性等特点。内部对于输入电脑word档一定要具备上述特点,其次也要有人签名包括检验检测及复核,对于电子档原始记录管理也要做到授权只读加密化等要求,那样就不会有争议,相关文件管理要求需要增加上述要求。
oscar_2007
第3楼2022/06/14
可以使用电子版记录,修改处需要体现修改人员的动态。
国亚实验室-慧
第4楼2022/06/14
lims它也只是个系统,系统都是软件公司按照需求研发的,所以这个不是主要的,也不是强制的,不会影响你到底是手输还是手填,这个应该是贵公司文件规定的问题
ztyzb
第5楼2022/06/14
不确定楼主所从事的领域,个人从自身生态环境监测领域来谈下自己的看法:1、先附上生态环境类别监测机构资质认定补充要求中关于原始记录的规定,如下图:原始记录尤其是分析原始记录都是要求现场填写,不能时候追忆或者补填,也不允许誊抄,而环境监测领域很多工作是手边很难都配上电脑的,所以只能是打印出来手写;2、评审准则中其实是允许电子记录的,下图是RB/T 214-2017中规定贵单位需要行程一套完整的体系保证记录的采集、处理等满足要求,像楼主提及的那种方式仅仅是为了节省手写工作是不可取的,保证不了记录的原始性。
action2017
第6楼2022/06/14
不管是哪个体系,都要求原始记录的原始性,在检测过程中产生的记录以何种形式进行记录,主要考虑哪种形式的记录才是原始的。所有的检测活动,都要求数据在获得或产生时予以记录,此时就需要考虑,通过哪种形式来进行记录,纸质记录作为适用范围最广的能够实现及时记录的形式被几乎所有专家接受。
xiahuanihao
第7楼2022/06/14
学习——word版记录和纸质记录!
Insm_118f144e
第8楼2022/06/14
无纸化可以过审么
123edr
第9楼2022/06/14
纸质不纸质都无所谓,现在LIMS都有记录修改追踪功能,有心人要想在这里面做手脚也是很容易的,只能说LIMS系统的数据安全实在太菜
Ins_33dac784
第10楼2022/06/15
谢谢老师,全程开启word修订模式录数据的话,特定的录入人员、录入时间word上都是有记录、能识别的,那每页记录下方的检验人员就算是直接输入人名,是不是也可以?
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