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质量监督异常问题

实验室认可/资质认定

  • 监督走过场,形式化
    实验室设置的质量监督员往往为本科室成员,在履行监督职责时抹不开面子,对不合理不正确的做法不能及时指出,或者发现了不符合不记录不上报。提交的监督报告,不能反映真正的问题。有的实验室日常监督不能按期开展,往往是内外审时为了应付检查,临时补监督记录。从而导致日常监督效果不明显,无法真正发挥监督的作用。
    2、外行监督内行
    有的实验室为了保证监督的公正性、独立性、授权外部门人员担任监督人员,或者由不懂专业的行政人员担任监督员,由于他们的技术能力不能满足专业要求,或者缺乏足够的组织资源,无力对不符合的工作实施监控,无法发现实质性问题。
    质量监督还有哪些异常问题 欢迎补充
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  • 石头雨

    第1楼2022/06/29

    应助达人

    以上这个问题都很显示,因为谁监督谁负责整改的检查,这个给监督员造成了一定的麻烦,所以还不如装作检查不出来。

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  • tooshuje

    第2楼2022/06/29

    根源在与很多机构只把监督当成了一项走过场的工作,本着“不要给公司添乱”“不要干扰业务开展”的预期,很多问题其实老总也是心知肚明的,之所以放任,乃是因为在营收与合规之间做好所谓的平衡。
    其实,监督检查的内容如果能够“急老板之所急”,帮助老板解决管人、管钱、管物的问题的话,就会得到老板的支持,从而借力把工作做好。
    比如:
    ? 老板关注的是出假报告吗?老板其实最关注的是不经过他(或者他授权的人)的同意,擅自出假报告,结果把公司给坑了的。
    ? 老板关注的是设备使用记录、出入库记录没写吗?老板其实最关注的是公司的设备拖出去以后,被人拿去干私活,耽误了自己的检测业务,甚至被弄坏。
    ? 老板关注的是操作规范,数据准确,报告质量吗?老板其实最关注的是报告发了多少,有没有发放记录,工程进展到哪里了,是否到了该收钱的时候了。
    如果能够真正找到老板的痛点,痒点,从这些方面下手,才能借好高层的权力,做好管理体系的运行。

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  • Ins_2dca1e3e

    第3楼2022/07/06

    现在只要求新上岗的或者开展新检测项目的员工在独立开展工作或者独立开展工作一段时间内进行监督,之后是人员能力的持续监控。
    如果是按照技术要点在记录上划勾,最终肯定搞成走过场。
    正常情况下,新员工跟随老员工做实验,授权独立开展实验之前,每天做几个留样或者QC样品,分析结果的准确度和精密度,再做质控图,原始记录都填对了,足以证明具备能力了。
    授权上岗之后,每批次的QC样品已经能证明人员的保持持续的能力了。再有质控图,每种QC样品趋势稳定在警戒线之内,我觉得监控就够了。对于其他设备维护什么的,抽查几分记录即可,这些都应该是QA的工作。
    任命质量监督员,在质量监督记录上划勾,写个监督报告,扣条款就搞成了两张皮。
    别说没有那么多老员工,就是老员工谁能真正监督监控他呢,还不是分析他的报告和检测数据。

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  • 古月-胡椒

    第4楼2022/07/08

    所以啊,现在的都是比较虚的(质量)

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  • JOE HUI

    第5楼2022/07/08

    应助达人

    是的,都是为了做而做

    古月-胡椒(Insm_78aa4cd2) 发表:所以啊,现在的都是比较虚的(质量)

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  • Insp_42556327

    第6楼2022/07/10

    既要保证公平,又要求监督员有相应的技术能力,在很多实验室的内部审核中是很难做到的。

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