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求助各位大神,CNAS复评审不符合项的不符合原因分析应该怎么写?

  • Ins_d38f7650
    2022/07/01
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 1. 实验室已获认可的GB/T229-2007、ISO 4136-2012 、 ISO 9016-2012、ISO 17639-2003四项标准的最新版本GB/T 229-2020、ISO 4136-2022、 ISO 9016-2022、ISO 17639-2022分别于2021年4月、2022年5月、2022年3月,2022年1月实施/出版,实验室未在规定时间内通知CNAS秘书处。
    2 .实验室未对方法验证人员进行授权。
    3. 实验室提供不出冲击试样投影仪(编号JF06-00027)标准玻璃板中U、V缺口几何尺寸的校准证书。
    4. 实验室2022年1月18日出具的编号为JFJC`JSJL-03-09的原始中,缺少所使用设备的唯一性标识。
    5 .对于2022年2月管理评审所提出的改进意见,实验室未制定改进措施、落实责任人并进行跟踪验证。
    6 .实验室提供不出对外部取样和试样加工方工作进行监督评价的记录。
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  • 石头雨

    第1楼2022/07/02

    应助达人

    1. 实验室已获认可的GB/T229-2007、ISO 4136-2012 、 ISO 9016-2012、ISO 17639-2003四项标准的最新版本GB/T 229-2020、ISO 4136-2022、 ISO 9016-2022、ISO 17639-2022分别于2021年4月、2022年5月、2022年3月,2022年1月实施/出版,实验室未在规定时间内通知CNAS秘书处。
    答:对有关变更标准申报的政策不熟悉,对标准有效性的使用重视不够,导致实验室未及时通知CNAS秘书处。
    2 .实验室未对方法验证人员进行授权。
    答:对方法验证人员的归属不清楚,未认识到方法验证人员也属于关键技术人员,故实验室未对其进行授权。
    3. 实验室提供不出冲击试样投影仪(编号JF06-00027)标准玻璃板中U、V缺口几何尺寸的校准证书。
    答:实验室自以为冲击试样投影仪对检测结果的影响不大,没有对其参数对结果的影响进行充分的验证,故未对该设备标准玻璃板中U、V缺口的集合尺寸进行校准。
    4. 实验室2022年1月18日出具的编号为JFJC`JSJL-03-09的原始中,缺少所使用设备的唯一性标识。
    答:实验室对设备管理执行不到位,没有对设备的唯一性标识做好全面检查,故记录中漏掉了所用设备的唯一性标识。
    5 .对于2022年2月管理评审所提出的改进意见,实验室未制定改进措施、落实责任人并进行跟踪验证。
    答:实验室对管理评审所提出的改进意见,没有明确责任人使分工不明确,导致没有对后续的改进措施制定、责任人划分及跟踪验证进行处理。

    6 .实验室提供不出对外部取样和试样加工方工作进行监督评价的记录。

    答:实验室没有认识到实验室对外部取样和试样加工方的监督职责,没有将具体责任落实到位。

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  • ztyzb

    第2楼2022/07/02

    应助达人

    楼主,个人理解不符合项的产生主要有两方面原因:1、评审准则或特定行业要求中规定了实验室未制定或者纳入体系文件中;2、具体执行人员未按照体系文件或相应分析标准执行,至于分析原因的话就是找主观,未理解要求或者未按照执行。

    1. 实验室已获认可的GB/T229-2007、ISO 4136-2012 、 ISO 9016-2012、ISO 17639-2003四项标准的最新版本GB/T 229-2020、ISO 4136-2022、 ISO 9016-2022、ISO 17639-2022分别于2021年4月、2022年5月、2022年3月,2022年1月实施/出版,实验室未在规定时间内通知CNAS秘书处。
    标准变更评审准则中说的很明确,贵单位体系文件应该也会规定的很详细,应该是具体实施人员的问题,可以归结为具体实施人员工作疏忽或者对相应条款理解不到位。
    2 .实验室未对方法验证人员进行授权。
    具体实施人员的问题,可以写工作疏忽未按照体系文件规定对人员授权。
    3. 实验室提供不出冲击试样投影仪(编号JF06-00027)标准玻璃板中U、V缺口几何尺寸的校准证书。
    考虑到设备是暂存不用了吗?忘记校准了还是校准完毕未领取证书?根据原因分析具体原因,如果是校准了因为校准机构的问题在获取纸质版证书前可以申请偏离;如果忘记校准了就是执行人员对体系文件实施不到位。
    4. 实验室2022年1月18日出具的编号为JFJC`JSJL-03-09的原始中,缺少所使用设备的唯一性标识。
    原始记录书写人员可能是当时工作量太大遗漏。
    5 .对于2022年2月管理评审所提出的改进意见,实验室未制定改进措施、落实责任人并进行跟踪验证。
    人员未严格按照管审程序执行。
    6 .实验室提供不出对外部取样和试样加工方工作进行监督评价的记录。
    质量监督员因工作繁忙或者考虑到某个项目简单未进行监督。
    以上问题整改时需要举一反三。

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