方法验证不符合项整改

应助达人

GB/T1732-2020涂层冲击强度方法验证，缺少准确度验证技术记录。可是这个标准不包含准确度的要求。我没理解错的话，老师当时的说法是可以用人员比对的方式验证。可是问题是人员检测结果出来后，用什么依据去判定他是符合？
答：按照你的描述，是不是不知道如何对人员比对结果做判定，我们一般是 参照CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》中的公式

应助达人

楼主，对于人员比对可以规定方法规定r允许差时，进行人员比对的具有较高准确度的一方的测定值作为参考值，比对试验结果按下式进行评价:



若满足上式，表明比对试验结果满意；若不满足，表明比对试验结果不满意。

方法没有规定允许差时，进行人员比对的双方应对测定值的测量不确定度进行评定，比对试验结果按如下公式进行评价：



若满足上述公式，表明比对试验结果满意；若不满足，表明比对试验结果不满意。

应助达人

这种情况我认为可以做显著性检验，具体方法可以参考RB/T 208的5.5.1。

应助达人

本次CMA现场评审给开了一个不符合项：GB/T1732-2020涂层冲击强度方法验证，缺少准确度验证技术记录。可是这个标准不包含准确度的要求。我没理解错的话，老师当时的说法是可以用人员比对的方式验证。可是问题是人员检测结果出来后，用什么依据去判定他是符合？

1、物理指标的方法验证，如果能重复性测定的，建议用重复性和人员比对的结果，做RSD，一般在5%以内或者10%以内的认为合格。（这里的10%是有些仪器测试的偏差过大，所以以10%计算，当然偏差更大的可以以更高的偏差进行限制，评判标准是自己定的，在定的时候要有相关依据。）
2、然后就是不能用同一个样品进行多次测试的，比如破坏性试验等。那么人员比对的结果直接用极差法进行判定或者用测量平均值的相对偏差进行计算。

应助达人

参考一下啊

RB/T 208-2016看过
1、EN法是因为一没有指定值，二是这个方法没做不确定度报告，
2、显著性这个的话t_?a,n1+n2-2?是怎么计算的？
3、允差也是因为标准没有规定允许差。所以不知道怎么判定

应助达人

楼主两组数据比较可以采用F检验，T检验。具体使用看贴图。

这个里面提到的表2-5和表2-2t值表在哪里可以查到

omjia(liqunqueen) 发表:
楼主两组数据比较可以采用F检验，T检验。具体使用看贴图。

应助达人

楼主，个人建议人员比对直接计算相对偏差，至于允许值的话可以规定5%或者10%，因为很多质控要求其实是没有出处的，以贵单位体系文件规定或者经验值判定为准。