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“质量人”在实验室管理体系运行中存在哪些不足？

物价真高

2022/08/26

实验室管理/LIMS

质量负责人以及从事相关工作的人员肩负着管理体系实施和保持的重任，是管理体系能否得到有效运行的关键，其作用发挥的好坏，甚至会影响到机构未来的成长与发展，“质量人”应注意和改进自身存在的不足。

一是理论基础与实践经验较为缺乏。在资质认定条件中对质量负责人的任职要求相对较弱，但并不等于不重要，一些机构在此岗位人员配备上过于随意，有的可能还会是从其他岗位“淘汰”转岗而来，缺乏相应的理论知识和实践基础。

二是基础能力较为欠缺。有些机构“质量人”忙于日常事务，不掌握管理体系文件对各运行要素所做的规定，不熟悉管理体系运行的目的、程序、方法和技巧，不清楚各部门职能及各岗位人员职责，无法使管理体系运行融入到检验检测的全过程。

三是运行要素设计不合理。管理体系对运行各要素进行了规定，实际运行中，有些设计的过于复杂，难以按部就班地实施；有些只是在编材料、补记录，与整个技术运作毫无关联；有些对标准没有理解到位，甚至是错误理解，反而对管理运行造成风险。

四是运行节奏跟不上变化。实际工作中实验室各要素运作是快速的、连贯的，尤其是技术运作的节奏几乎是无缝隙的、密集地向前推进。可质量管理往往处于慢节拍状态，运行时机把握不好，运行节奏严重滞后，很难适应技术运作的变化。

五是不善于改进和提升。实验室运行中会产生许多有用的数据信息，“质量人”往往没有意识到应对其进行监测，并收集、分析和处理，更不想“惹麻烦、动体系”，使一些良好实践无法用文件固定下来，失去了持续改进和提升的机会。

作为一名从事质量管理的人员，尤其是质量负责人应对管理体系被“弃用”负有直接责任。“质量人”应增强自身的危机意识，通过学习研究掌握相关知识，提升落实本职工作的基础能力，精细化设计运行要素，把握好体系运行时机，在验证分析的基础上改进管理体系。“打铁还需自身硬”，只要有足够的远见和定力，一定会使管理体系运行实现预期结果。

“质量人”在实验室管理体系运行中存在哪些不足？实验室质量管理 2022-08-26 07:18 发表于广东

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