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CMA检验检测机构资质认定和CNAS实验室认可申请要求

物价真高

2022/08/28

实验室管理/LIMS

1、CMA和CNAS通用要求：公正性和保密性。

2、CMA和CNAS结构要求：能承担法律责任，具有管理层和相应人员，在固定的的设施内实施计划申请的检测工作。

3、CMA和CNAS资源要求：包括人员、设施环境、设备（包括标准品/试剂/消耗品）、计量溯源性、外部提供的产品和服务等5方面要求。

4、CMA和CNAS过程要求：包括要求、标书和合同评审、方法选择验证确认、样品、记录、测量不确定度、结果有效性、报告、投诉、不符合工作及数据管理等10方面要求。

5、CMA和CNAS管理体系要求：包括体系文件、文件控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内审和管理评审等8方面要求。

体系文件分为四级，第一级是质量手册，第二级是程序文件，第三级是作业指导书，第四级是记录表格。

CMA体系文件要求：质量手册和程序文件的编写依据是RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。

CNAS体系文件要求：质量手册和程序文件的编写依据是CNAS-CL01：2018检测和校准实验室能力的通用要求。

作业指导书编制方法类、仪器设备操作类、期间核查类等作业指导书。记录表格包括技术记录表格、质量记录表格等。

在编写体系文件时要注意几个方面。

第一，防止文件雷同。CMA/CNAS要求如果文件内容雷同，则不予认可。

第二，文件要符合领域要求。即文件的内容必须属于本检测领域。

第三，文件之间有要有衔接。

第四，不可随便添加手册编写依据。

6、CMA和CNAS体系运行要求：体系初次认可必须运行半年以上。包括人、机、料、法、环、测的准备，体系文件的编制和发布，待体系文件发布后再开始体系运行，在运行过程中逻辑清晰、运行有效等。

体系运行原则是全员参与、各负其责、相互协作、共同改进。设定岗位包括中心主任、技术负责人、质量负责人、业务室负责人，检验员、内审员、监督员、授权签字人等，在体系运行的过程中要全员参与其中、各负其责，相互协作，以推动质量管理体系更好的运行。

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