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远程审核与远程检查过程中存在的风险

物价真高

2023/08/18

实验室管理/LIMS

远程审核的风险包括信息安全性与保密性风险、获取证据效率降低的风险；证据的可追溯性、可信性风险；证据的充分性、代表性风险。对于这些风险，T/CCAA 36-2022《认证机构远程审核指南》及许多文献^[都给出过应对措施，如建立适宜“远程”的基础设施与运行环境、确保审核双方和认证人员的能力、策划远程审核方案、编制具有可操作性的实施作业文件、针对常用信息与通信技术（ICT）的局限性和风险给出解决方案和取证示例等。由于远程检查包括远程审核及远程检验，所以上述风险应对措施也适用于远程检查，本文不再重复列举分析。下文根据远程检查与远程审核的区别，重点分析通过产品检验与审核的有机结合，控制远程检查风险的思路。

常见的产品检验形式有产品取样及后续产品检验、产品一致性检查、指定试验等，具体使用哪种形式则是对认证风险与成本综合评估后决定的。例如：初次评定可能选择对产品进行检测，而监督中可能选择通过检查来确定产品的样品是否与原先所检测的样品相同。在远程检查中应用审核技术以及审核内容的多少，同样也是认证风险与成本综合评估的结果。

因此，作为远程检查依据的产品认证方案，以及依据该方案实施的以产品为关注焦点的远程检查活动，是产品认证独有的应对远程检查风险的有效措施。

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