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不符合的整改

实验室认可/资质认定

  • 有几个不符合项麻烦大家看看怎么整改,谢谢大家。

    1、监督程序中4.1条款检测室数量表述错误;

    24.2.1.1校准方案的内容不满足G001的规定要求,4.2.2条款为什么经过检定合格才能投入使用?

    3、采购程序中未包含能力验证供应商;

    4、纠正措施程序中一般不符合由监督员提出,严重不符合由技术负责人提出的理由是什么?发现不符合-纠正-原因分析-纠正措施的逻辑关系不明确,需在文件中明确。
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  • 检测老菜鸟

    第1楼2022/09/05

    应助达人

    有几个不符合项麻烦大家看看怎么整改,谢谢大家。
    1、监督程序中4.1条款检测室数量表述错误;
    数量表述错误改过来就行了。这个是啥专家开的?
    2、4.2.1.1校准方案的内容不满足G001的规定要求,4.2.2条款为什么经过检定合格才能投入使用?
    不符合项有问号结尾的?不满足就更改。

    3、采购程序中未包含能力验证供应商;
    包含就行了。
    4、纠正措施程序中一般不符合由监督员提出,严重不符合由技术负责人提出的理由是什么?发现不符合-纠正-原因分析-纠正措施的逻辑关系不明确,需在文件中明确。

    改程序文件,明确关系。

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  • yayicuo

    第2楼2022/09/05

    应助达人

    有几个不符合项麻烦大家看看怎么整改,谢谢大家。
    1、监督程序中4.1条款检测室数量表述错误;
    修改4.1条款,把检测室数量表述准确。

    2、4.2.1.1校准方案的内容不满足G001的规定要求,4.2.2条款为什么经过检定合格才能投入使用?
    校准方案要包括:包括设备的准确度或不确定度要求、校准参量、校准点/校准范围、校准周期、拟送校准的实验室、样锥方式(送校、现场校准或内部校准)等信息。经过校准和计量确认满足要求就可以投入使用。
    3、采购程序中未包含能力验证供应商;添加能力验证供应商的相应要求。
    4、纠正措施程序中一般不符合由监督员提出,严重不符合由技术负责人提出的理由是什么?发现不符合-纠正-原因分析-纠正措施的逻辑关系不明确,需在文件中明确。
    不符合,全体人员都有责任提出 。不符合的评价一般由质量负责人或技术负责人实施。发现不符合,评价是纠正还是要采取纠正措施,进行纠正 ;需要采取措施时,则进行原因分析,采取措施。

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  • ztyzb

    第3楼2022/09/06

    应助达人

    1、监督程序中4.1条款检测室数量表述错误;
    监督程序指的是贵单位体系文件吗?如果是的话按照文件管理程序走修订即可

    24.2.1.1校准方案的内容不满足G001的规定要求,4.2.2条款为什么经过检定合格才能投入使用?
    也需要修订体系文件,根据实际修改,应该是检定/校准确认合格吧

    3、采购程序中未包含能力验证供应商;
    也是需要修订体系文件,然后根据修订后的在合格供应商名录中添加能力验证供应商。

    4、纠正措施程序中一般不符合由监督员提出,严重不符合由技术负责人提出的理由是什么?发现不符合-纠正-原因分析-纠正措施的逻辑关系不明确,需在文件中明确。
    也是修订体系文件,个人理解不符合工作在内审、质量监督和日常检查中都可以提,然后根据体系文件去判定一般还是严重。

    最后请教下,楼主是文审过程中发现的吗?都是需要修改体系文件的

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  • yzsad

    第4楼2022/09/06

    文审之前提的意见

    ztyzb(zxz19900120) 发表:1、监督程序中4.1条款检测室数量表述错误;
    监督程序指的是贵单位体系文件吗?如果是的话按照文件管理程序走修订即可

    24.2.1.1校准方案的内容不满足G001的规定要求,4.2.2条款为什么经过检定合格才能投入使用?
    也需要修订体系文件,根据实际修改,应该是检定/校准确认合格吧

    3、采购程序中未包含能力验证供应商;
    也是需要修订体系文件,然后根据修订后的在合格供应商名录中添加能力验证供应商。

    4、纠正措施程序中一般不符合由监督员提出,严重不符合由技术负责人提出的理由是什么?发现不符合-纠正-原因分析-纠正措施的逻辑关系不明确,需在文件中明确。
    也是修订体系文件,个人理解不符合工作在内审、质量监督和日常检查中都可以提,然后根据体系文件去判定一般还是严重。

    最后请教下,楼主是文审过程中发现的吗?都是需要修改体系文件的

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  • ztyzb

    第5楼2022/09/06

    应助达人

    学习了,主要就是修改体系文件,建议和审核老师做好沟通

    yzsad(Insm_afe08bd9) 发表: 文审之前提的意见

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  • Ins_6b96c456

    第6楼2022/09/06

    谢谢分享,学习了

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