yayicuo
第2楼2022/09/05
有几个不符合项麻烦大家看看怎么整改,谢谢大家。
1、监督程序中4.1条款检测室数量表述错误;
修改4.1条款,把检测室数量表述准确。
2、4.2.1.1校准方案的内容不满足G001的规定要求,4.2.2条款为什么经过检定合格才能投入使用?
校准方案要包括:包括设备的准确度或不确定度要求、校准参量、校准点/校准范围、校准周期、拟送校准的实验室、样锥方式(送校、现场校准或内部校准)等信息。经过校准和计量确认满足要求就可以投入使用。
3、采购程序中未包含能力验证供应商;添加能力验证供应商的相应要求。
4、纠正措施程序中一般不符合由监督员提出,严重不符合由技术负责人提出的理由是什么?发现不符合-纠正-原因分析-纠正措施的逻辑关系不明确,需在文件中明确。
不符合,全体人员都有责任提出 。不符合的评价一般由质量负责人或技术负责人实施。发现不符合,评价是纠正还是要采取纠正措施,进行纠正 ;需要采取措施时,则进行原因分析,采取措施。
ztyzb
第3楼2022/09/06
1、监督程序中4.1条款检测室数量表述错误;
监督程序指的是贵单位体系文件吗?如果是的话按照文件管理程序走修订即可
2、4.2.1.1校准方案的内容不满足G001的规定要求,4.2.2条款为什么经过检定合格才能投入使用?
也需要修订体系文件,根据实际修改,应该是检定/校准确认合格吧
3、采购程序中未包含能力验证供应商;
也是需要修订体系文件,然后根据修订后的在合格供应商名录中添加能力验证供应商。
4、纠正措施程序中一般不符合由监督员提出,严重不符合由技术负责人提出的理由是什么?发现不符合-纠正-原因分析-纠正措施的逻辑关系不明确,需在文件中明确。
也是修订体系文件,个人理解不符合工作在内审、质量监督和日常检查中都可以提,然后根据体系文件去判定一般还是严重。
最后请教下,楼主是文审过程中发现的吗?都是需要修改体系文件的
yzsad
第4楼2022/09/06
文审之前提的意见