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如何进行质量风险控制和降低风险计划

物价真高

2022/09/26

实验室管理/LIMS

每个质量风险应指定质量风险责任人。质量风险责任人负责制定和发布质量风险降低计划并根据约定的时间表完成行动计划。这些行动计划应致力于：消除质量风险发生的根本原因、使质量风险导致的后果最小化和发生概率减小化。

工厂应当全力将高质量风险降低或转移至中质量风险，然后将中降低风险转移至低质量风险，为每一个质量风险制定降低行动计划，每一个质量风险降低行动计划均应给一个唯一的编号，便于跟进和追溯。

这里建议工厂质量风险管理部门每个月要组织召开一次会议：跟进和确定质量风险降低计划的执行进度，并根据矩陈图再给质量风险定值，然后将最新的质量风险信息向下一级管理人员沟通。

强调的是，只有在质量风险降低计划的所有行动都已完成并已买闭的情况下才可以关闭该质量风险，质量风险管理是一个持续的过程，质量风险管理责任人至少每年一次评估公司质量风险管理流程的有效性，评估的结果及针对质量风险管理流程的改变都应该在会议纪要上记录，以及向质量风险负责人提供质量风险管理知识培训。质量风险负责人负责评估本部门内质量风险管理流程的有效性并向部门内相关人员传达培训内容。（转载）

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