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如何进行质量风险识别？

物价真高

2022/09/26

实验室管理/LIMS

首先，质量风险的识别一定是个连续不间断的过程，应该作为日常工作的一个部分，识别出来的质量风险要通过某个组织，例如质量风险管理部门讨论确定。

质量风险识别的来源有很多，举个例子，比如法律法规的变更、供应商的变更、产品技术转移、新产品的引入、根据偏差和变更等等。你要给员工一个质量风险上报的流程和途径，因此在这里你要设计一个标准的模板或者表格，让所有的员工对于识别和发现的潜在质量风险有一个顺畅的上报流程。

同时要设立一个质量风险识别登记表，把所有的识别出来的质量风险无论大小都要罗列登记，建立两个表单：

1）质量风险识别内容登记表；

2）质量风险识别报告单；都是需要质量风险管理部门负责人签字批准的。

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