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实验室管理体系文件编织要求

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    2022/10/05
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实验室管理/LIMS

  • 管理体系文件是实验室管理工作依据,也是实验室常见常用文件。编制一个好的管理文件,可以促进实验室的管理工作,那么在编制管理文件时,有哪些基本要求呢?

    实验室管理文件的基本要求包括系统性、协调性、唯一性和适用性四方面要求。

    系统性要求:实验室所采用的标准、要求和规定,编制成规范性体系文件;所有的文件应按规定的方法编辑成册;各层文件应分布合理。对需要管理的各环节各要素进行系统编制。

    协调性要求:体系文件的所有规定应与实验室的其他管理规定相协调;体系文件之间相互协调、互相补充;体系文件应与有关技术标准、规范相互协调;应认真处理好各种接口避免不协调或职责不清。

    唯一性要求:对一个实验室,其体系文件是唯一的;通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式,实现唯一的理解;不允许对同一事项的相互矛盾的不同的文件同时使用,不同实验室的文件应具有不同的风格。

    适用性要求:遵循“最简单、最易懂”和“谁使用,谁编写”的原则编写各类文件,便于操作;所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到;追求“任何时候、任何单位都适用”的文件是荒谬的、不可能的;编写任何文件都应依据ISO17025标准的要求和实验室的实际;发现了文件的不适合情况,应立即按规定程序进行修改。上述四个要求是相互统一协调一致的,实验室在组织编写管理体系文件时应予以注意。

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