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浅谈校准实验室作业指导书与相关校准方法的关系

物价真高

2022/10/10
检测人马大哈

实验室管理/LIMS

校准实验室执行CNAS-CL01-A025_2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》文件时，可能存在疑问或者忽视。

有些实验室认为，我们依据或者申请校准项目对应的校准方法应用时，有些范围未能覆盖我们的校准需求，同时又找不到合适的校准方法，故编制作业指导书扩大校准范围。

有的认为可以改变或者变化校准规范中的操作甚至标准器信息。

实际我们看A025条款如下：

7.2.1.3当校准方法的规定不明确或不充分时，校准实验室应编制补充文件（如××校准作业指导书、××校准细则），对校准项目、校准方法（程序）、测量标准、原始记录格式等予以规定。

注：校准实验室制定的“××校准作业指导书”、“××校准细则”作为对校准方法的补充文件时，应与相关校准方法同时使用。

备注最后一句话一定要看清，是同时使用，不实延伸或扩展和改变方法的意思。

由于最新的要求已经在2022.1.20实施，如果不参与过渡期的实验室，申请新的项目，那就是严格按照A025实施，使用校准规范那就直接执行校准规范的所有内容，基本就不用编制作业指导书了，除非有更为细致的说明或补充，但是不能偏离校准规范的意图。检定规程也是如此，按照A025要求实施执行即可。

实验室依据检定规程或其他非专用校准方法开展校准时，一般应编制XX校准作业指导书或XX校准细则，内容应至少包括校准项目、环境条件、校准方法及步骤、测量标准要求、原始记录格式、数据处理、不确定度评定等方面的内容，以确保校准人员应用方法的一致性。

当然那，有些实验室会根据校准方法吗，编制设备使用操作说明或者标准器测量系统的使用规程等。对校准规范进行细化，原始记录和证书模板进行具体化详细化编制。但是原则是不能越界校准规范本意。

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