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审核在即发现标准变更怎么办？

状元秀

2022/11/30
状元秀

实验室认可/资质认定

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前言

对于实验室来说，检测方法使用的最新有效性关系到检测业务开展的顺利性及服务客户的满意率。所以每个实验室都会定期或不定期开展标准查新工作，而有一种情况就是在现场审核专家到来之际发现有标准变更或实验室已经进行了查新，而新标准正处于实施前的翻译或确认阶段，这种情况下实验室难免会紧张而不知所措？下面有几种方法供可大家参阅：

1. 现场解释，听从安排

这种情况适合标准已经查新，而正处于翻译、确认、培训或验证阶段的情况，因为每个标准的实施都需要一个过程。而审核只是实验室运行阶段的一个验证，所以审核的这几天出现标准实施前的验证等状态也是情有可原的，如果专家正好抽到该标准的现场演示，我觉得作为一个实验室标准变更前的验证也未尝不可。不过最终还是看与专家的现场审核及沟通情况。

图1—审核现场可向专家解释

2. 开具不符合整改

对于开具不符合整改的这种情况一般是实验室未查新到新标准，而技术专家在审核前的文件审查时发现有新标准的情况。这种情况一般是实验室标准已经实施了，而实验室还未发现的情况，没办法只能由专家开具不符合，整改验证后随本次审核变更过来。

图2—审核阶段变更标准处于确认阶段时可以不符合的形式整改变更

3. 向CNAS变更申请

向CNAS变更提交申请的情况就是实验室查新到了或者专家文审时查到了，但是标准处于过渡阶段，这个阶段实验室仍然可以使用现用标准。没办法，实验室只能等现场评审完毕，实验室继续进行标准的后续工作，知道确认验证完毕，专门提交材料向CNAS提交变更申请。

图3—标准中标注的发布日日期和实施日期中间既是标准的过渡期

结束语

标准变更是保证标准现行有效的一种持续工作，在审核现场不论是正在查新，还是处于实施前的前准备阶段，只要实验室按照程序执行，向专家深入沟通，相信一定会找到解决的方法。

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Ins_4d306fd9

第1楼2022/11/30

就是这时候最让人为难，谢谢楼主给提供了一个解决的方法。

0

hou1210

第2楼2022/11/30

应助达人

估计一般开不符合在整改的比较多。

0

状元秀

第3楼2022/11/30

应助达人

我们就是开具不符合整改的。

0

Ins_974e39f9

第4楼2022/11/30

标准变更是保证标准现行有效的一种持续工作。

0

物价真高

第5楼2022/11/30

应助达人

现场评审不接受突发变更事项，除非提交任务时申请扩项。变更一般是单独申请的。走不符合是一条思路，主要看组长与项目负责人的沟通。开具“材料已充足，自行变更，但未在20个工作日内（ＣＮＡＳ要求）提交ＣＮＡＳ申请”的不符合。感谢分享

0

冰饼兵

第6楼2022/11/30

资料非常棒，点赞

0

在路上

第7楼2022/11/30

进来学习学习

0

yinzheng02163

第8楼2022/11/30

进来学习下

0

咕咕

第9楼2022/11/30

相信很多实验室遇到过。

0

xinye1210

第10楼2022/11/30

一般都给开不符合吧？

0

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