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不符合项分析之管理评审改进措施

  • wei2020
    2022/11/30
    检测人马大哈
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 从2011年至今,经历了大大小小几十次各类评审,基本上每次评审都会有不符合项,其中总有一些我认为比较典型的不符合项,本文通过分享不符合项整改及分析,供参考。

    1.不符合项描述

    查2021年管理评审报告,输出的改进措施未确定责任人和完成时间。

    2.不符合条款

    CNAS-CL01:2018的8.9.3

    3.原因分析

    质量负责人对管理评审输出的改进措施不够重视;《管理评审改进措施记录》表单设计不规范,缺少改进措施责任人和完成时间项。

    4.纠正措施

    a)质量负责人组织修订《管理评审改进措施记录》表单,增加改进措施责任人和完成时间项。

    b)质量负责人组织管理层学习《管理评审程序》和新修订的《管理评审改进措施记录》,加深对管理评审要求的理解。

    c)质量负责人组织相关责任人员重新填写2021年的《管理评审改进措施记录》,确定改进措施责任人和完成时间。

    5.完成情况

    a)XX月XX日,完成《管理评审改进措施记录》表单的修订,提供新的表单和修订审批记录。

    b)XX月XX日,完成《管理评审程序》和新修订的《管理评审改进措施记录》培训,提供培训和评价记录。

    c)XX月XX日,完成2021年的《管理评审改进措施记录》的编写,提供2021年的《管理评审改进措施记录》。

    6.总结分析

    管理评审是实验室的一项重要质量管理活动,实验室认可准则CNAS-CL01的8.9有专门的要求。一般情况下,实验室都会将管理评审的相关记录形成档案,包含输入材料(管理评审计划、管理评审通知、汇报材料等)、输出材料(管理评审报告、改进措施记录等)、实施材料(会议签到、会议纪要等),但确实容易忽视对改进措施的跟进落实。

    如本案例中缺少改进措施责任人和完成时间,导致改进措施的不完整,不利于质量负责人跟进改进措施的完成。而《管理评审改进措施记录》表单没有改进措施责任人和完成时间这两项,整改就可以从修订记录表单着手。
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